Cleerly公司作为心血管人工智能影像领域的领军企业，在2025年8月29日至9月1日于西班牙马德里IFEMA会议中心举办的欧洲心脏病学会（ESC）大会上，发布了具有突破性的临床研究成果。本次发布的《基于人工智能的定量冠状动脉CT评估与传统定性评估的预后价值比较》研究及五项其他研究成果，标志着AI技术在心血管疾病预测领域取得重要进展。
该研究通过CONFIRM2注册数据验证显示，AI驱动的定量冠状动脉CT血管造影（AI-QCT）在预测主要不良心血管事件（MACE）方面较传统评估方法具有显著增益价值。研究纳入了包含8000余例患者的多中心国际观察队列，通过综合量化CT血管造影发现并与临床变量和心血管结局相关联。研究特别针对存在症状的亚组人群，采用AI-QCT技术对冠状动脉树的斑块负荷、形态学特征、成分组成及管腔狭窄进行量化分析。
拉德堡德大学医学中心的Ibrahim Danad博士表示："这项研究使我们能够以前所未有的精确度识别MACE高风险患者。"莱顿大学医学中心的首席研究者Alexander van Rosendael博士指出："AI-QCT提供的斑块负荷量化信息能补充传统CT评估的盲区，特别是在轻中度病变患者群体中，这类患者占临床病例的重要比例。"
关键研究发现包括：
- AI-QCT相较于CAD-RADS、冠状动脉钙化评分和DUKE指数提供增量预后信息
- 联合AI-QCT模型显著提升风险分层能力（对CAD-RADS：AUC 0.81 vs 0.79，p<0.001；对钙化评分：0.79 vs 0.70，p<0.001；对DUKE指数：0.81 vs 0.76，p<0.001）
- 在无严重狭窄患者中观察到AI-QCT的最大获益效果
除主要研究外，Cleerly还展示了五项补充研究：
- 基于新型插值法的狭窄量化优化研究（CREDENCE和PACIFIC-1数据）
- 新型AI缺血评估算法（AI-QCT ISCHEMIA）在不同患者群体中的诊断性能
- Cleerly ISCHEMIA与FFRCT的准确性对比分析
- 基于性别的斑块负荷与缺血关联差异研究（CREDENCE亚组）
- 主要冠状动脉间动脉粥样硬化负荷与缺血风险的对比分析（CREDENCE亚组）
作为致力于通过AI技术消除心脏病发作的创新企业，Cleerly的FDA认证解决方案已基于4万余例患者的数百万张影像数据，构建起冠状动脉疾病综合表型分析体系。其技术团队正推动非侵入性CT影像在冠状动脉诊疗路径中的深度应用，提升各相关方的健康认知水平。
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