拉米夫定、替诺福韦酯和依法韦伦Lamivudine, Tenofovir disoproxil and Efavirenz
编码XM9NL2
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（固定剂量复方抗逆转录病毒制剂） - 来源与性状
该复方制剂包含拉米夫定（Lamivudine，核苷类逆转录酶抑制剂）、替诺福韦酯（Tenofovir disoproxil，核苷酸类逆转录酶抑制剂）和依法韦伦（Efavirenz，非核苷类逆转录酶抑制剂）。拉米夫定与替诺福韦酯通过竞争性抑制病毒逆转录酶阻断病毒DNA合成，依法韦伦则通过结合逆转录酶改变其构象抑制病毒复制。三者的联合使用形成协同抗病毒作用。 - 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：属于抗病毒药物组合，需医生处方使用，但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。 - 临床价值
首选药（F）
原因：作为世界卫生组织（WHO）推荐的一线抗HIV治疗方案，具有强效抑制病毒复制、降低耐药风险的优势。复方制剂简化用药方案（每日1片），显著提升患者依从性，适用于成人和体重≥35kg儿童HIV-1感染者的初始治疗。
二、核心功效与临床应用
- 抗HIV-1感染
通过三种药物协同作用，阻断病毒逆转录过程，抑制HIV复制，降低血浆病毒载量（VL），恢复免疫功能（提高CD4+T细胞计数）。 - 适应症
- 成人和青少年HIV-1感染的初始治疗
- 替代传统多片剂方案（如“替拉依组合”）以简化治疗
- 2025年国产复方制剂“诺拉依”纳入国家免费药目录后，逐步覆盖更多地区作为标准治疗
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 中枢神经系统：依法韦伦可致头晕、失眠、多梦（约40%患者），严重者出现精神异常（如抑郁、幻觉）。
- 胃肠道反应：恶心、腹泻（常见于治疗初期）。
- 代谢影响：替诺福韦酯可能导致肾功能损害（血肌酐升高、肾小管功能障碍）及骨密度降低。
- 过敏反应：皮疹（约10%），偶见Stevens-Johnson综合征。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：严重肝功能不全（Child-Pugh C级）、已知对成分过敏、妊娠早期（依法韦伦有潜在致畸性）。
- 相对禁忌：中度肾功能不全（需调整剂量）、骨质疏松高风险患者、精神疾病史。
- 药物相互作用：依法韦伦诱导CYP3A4酶，可能降低美沙酮、抗真菌药（如伏立康唑）的血药浓度，需密切监测。
参考文献
- 国家药监局关于依非米替片的批准公告（2022年）
- 《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》推荐复方制剂作为一线治疗
- 临床研究数据：复方方案患者依从性提升16%（2025年国产“诺拉依”临床试验）
- WHO抗HIV治疗指南（2023年更新）
注：具体用药需经专科医生评估，根据患者个体情况调整方案。