恩曲他滨、特拉芬和比特雷韦Emtricitabine, Tenofovir alafenamide and Bictegravir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（复方制剂）。包含核苷类逆转录酶抑制剂（恩曲他滨）、核苷酸类似物逆转录酶抑制剂（替诺福韦艾拉酚胺）及整合酶链转移抑制剂（比特雷韦）。
• 来源与性状
  恩曲他滨：白色结晶固体，具有抗HIV-1/2及HBV活性，需磷酸化为活性三磷酸形式。
  替诺福韦艾拉酚胺（TAF）：替诺福韦的前体药物，靶向递送至淋巴组织，减少全身毒性。
  比特雷韦（BIC）：新型整合酶抑制剂，抑制病毒DNA整合至宿主基因组。
  该复方制剂为口服片剂，通过协同作用阻断HIV复制关键环节。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）：不含麻醉、精神类成分，但需专业医师评估后使用。
• 临床价值
  首选药（F）：基于高效病毒抑制率、低耐药屏障及良好耐受性，被指南推荐为初治HIV感染者一线方案，亦可用于暴露前预防（PrEP）。

二、核心功效与临床应用

1. 成人HIV-1感染治疗
   • 适用于未经抗逆转录病毒治疗（ART）或已抑制病毒载量的患者。
   • 通过联合机制抑制病毒复制，降低病毒载量至不可检测水平。
2. 慢性乙型肝炎（HBV）辅助治疗
   恩曲他滨与TAF对HBV具活性，但需联合其他抗HBV药物。
3. 暴露前预防（PrEP）
   部分国家批准用于高危人群的HIV预防，需严格遵循用药指征。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见（≥10%）：头痛、腹泻、恶心、疲劳。
  2. 皮肤反应：皮疹（轻度至中度），恩曲他滨可能引起手掌/足底色素沉着（可逆）。
  3. 代谢影响：TAF或致体重轻微增加，BIC可能升高肌酐（无临床意义）。
  4. 罕见（<1%）：乳酸酸中毒、肝脂肪变性（需紧急处理）。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对成分过敏者；严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min）需调整剂量。
  2. 药物相互作用：
     • 比特雷韦与多价阳离子（如镁/铝抗酸剂）需间隔2小时服用。
     • 避免与强CYP3A诱导剂（如利福平）联用，可能降低BIC血药浓度。
  3. 特殊人群：
     • 孕妇：动物试验无致畸性，但人类数据有限，需权衡利弊。
     • 哺乳期：HIV可通过母乳传播，建议避免哺乳。
     • 肾功能不全：需监测eGFR，必要时调整TAF剂量。

医疗建议强调：用药前需经感染科或肝病科医师评估，定期监测病毒载量、肝肾功能及耐药性。

参考文献
（依据用户提供的资料整合，建议进一步参考《中国艾滋病诊疗指南》、FDA药品说明书及权威期刊文献以获取更新数据。）