拉米夫定、替诺福韦酯和杜鲁特韦Lamivudine, Tenofovir disoproxil and Dolutegravir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（固定剂量复方制剂）
• 来源与性状
  该复方制剂由拉米夫定（核苷类逆转录酶抑制剂）、替诺福韦酯（核苷酸类似物逆转录酶抑制剂）和杜鲁特韦（整合酶链转移抑制剂）组成。拉米夫定为白色或类白色结晶性粉末，替诺福韦酯为白色固体，杜鲁特韦为薄膜包衣片。三者联合用于抑制HIV病毒复制，属于高效抗逆转录病毒疗法（HAART）的组成部分。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制目录，但需凭医师处方使用。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：WHO及国际指南推荐整合酶抑制剂（如杜鲁特韦）联合两种NRTIs（如拉米夫定+替诺福韦酯）作为HIV初治患者的首选方案，具有高效抑制病毒、耐药屏障高、不良反应可控的特点。

二、核心功效与临床应用

1. 抗HIV治疗

   • 适用于成人及儿童HIV-1感染的一线治疗，通过阻断病毒复制关键环节（逆转录和整合）实现病毒载量控制。
   • 临床用于初治患者、既往治疗失败需换药者，或对非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）不耐受的患者。

2. 协同作用

   • 拉米夫定和替诺福韦酯双重抑制逆转录酶，杜鲁特韦阻断病毒DNA整合至宿主基因组，三者联用显著降低耐药风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 拉米夫定：头痛、乏力、胃肠道不适、中性粒细胞减少。
  • 替诺福韦酯：肾功能损害（如血肌酐升高、范可尼综合征）、骨密度降低。
  • 杜鲁特韦：失眠、头痛、过敏反应（如皮疹）、肝功能异常。

• 禁忌与风险

  • 对任一成分过敏者禁用。
  • 严重肾功能不全（肌酐清除率＜30 mL/min）患者慎用替诺福韦酯。
  • 合并乙肝感染患者需警惕停药后乙肝病毒激活风险。
  • 妊娠期需权衡利弊，哺乳期禁用（可能通过乳汁分泌）。

重要提示

HIV治疗方案需根据患者病毒载量、耐药检测结果及合并症个体化制定，调整用药必须由感染科或专科医生指导。

参考文献
WHO《HIV治疗指南（2023）》、美国FDA药品说明书、《中华医学会艾滋病诊疗指南（2024版）》。