恩曲他滨，替诺福韦酯和利匹韦林Emtricitabine, Tenofovir disoproxil and Rilpivirine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（固定剂量复方制剂，含核苷类逆转录酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂）
• 来源与性状
  恩曲他滨（Emtricitabine）为人工合成胞嘧啶核苷类似物，替诺福韦酯（Tenofovir disoproxil）为膦酸酯前药，利匹韦林（Rilpivirine）为二芳基嘧啶类化合物。三者为白色至类白色片剂，需口服给药。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于需严格管理的抗病毒药物，未列入麻醉/精神药品目录。
• 临床价值
  替代药（A），适用于HIV-1感染者对一线整合酶抑制剂方案不耐受或存在禁忌时，需通过病毒耐药性检测确认有效性。

二、核心功效与临床应用

• 抗HIV-1感染
  联合用于成人及≥12岁、体重≥35kg的青少年HIV-1感染者的维持治疗，需满足以下条件：
  • 已接受稳定抗逆转录病毒治疗≥6个月
  • 病毒载量持续低于50拷贝/mL
  • 无已知或疑似对其中任一成分耐药

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 中枢神经系统：头痛（9%）、抑郁（2%）
  • 消化系统：恶心（4%）、腹泻（3%）
  • 代谢异常：低密度脂蛋白升高（≥10%患者）
  • 骨骼系统：替诺福韦酯相关骨密度下降（长期使用风险增加）
  • 肾功能：肌酐清除率降低（需基线及治疗期监测）
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：严重肝功能不全（Child-Pugh C级）、QT间期延长综合征
  • 相对禁忌：中度肾功能不全（需调整剂量）、合并使用强效CYP3A诱导剂（如卡马西平）
  • 特殊警示：利匹韦林与质子泵抑制剂联用可致血药浓度下降50%

医疗建议声明
本药物需在感染科医师指导下使用，治疗期间需每3个月监测病毒载量及CD4+细胞计数，并定期评估肾功能与骨代谢指标。