制药行业指公共或私营组织从事药物及医药品（制药品）的发现、研发与制造活动。
现代制药行业的开端——包括化合物的分离提纯、化学合成以及计算机辅助药物设计——通常被认为始于19世纪。这距人类凭借直觉和试错法认识到植物、动物及矿物具有药用价值已过去数千年。20世纪化学、生理学等研究领域的整合深化了对基础药物发现过程的理解。识别新型药物靶点、获取政府监管机构的审批许可、优化药物研发技术，构成了当今制药行业面临的主要挑战。该行业的持续演进与发展对全球疾病防控与根除具有根本性意义。
历史
药物的起源
古代文明的药物
最早关于植物、动物或矿物制成的药物制剂的记载，来自早期中国、印度及地中海文明。据传由传奇帝王神农（Shennong）于公元前28世纪撰写的草药汇编，记载了名为"常山"（Dichroa febrifuga植物）的物质具有退热功效，后经证实其含有抗疟疾生物碱（含氮碱性有机化合物）。公元前2世纪，埃及亚历山大城兴盛的炼金术学派制备出多种相对纯净的无机化学品，包括铅碳酸盐、砷和汞。据希腊医师佩达尼乌斯·迪奥斯科里德斯（Pedanius Dioscorides）公元1世纪著作《药物论》（De materia medica）记载，碱式醋酸铜（铜绿）和硫酸铜被用作药物。尽管当时尝试将多种矿物制剂作为药物使用，但多数因毒性过强而无法应用。
许多古代使用的植物源药物至今仍在沿用。埃及人用番泻叶荚和蓖麻油治疗便秘，用薄荷与葛缕子缓解消化不良；多种含洋地黄类化合物（心脏刺激剂）的植物被用于治疗多种疾病；古代中国医师使用含麻黄碱的麻黄植物，如今麻黄碱已广泛应用于感冒与过敏症状的医药制剂。希腊医师盖伦（Galen，约公元130–200年）将其药房（制药处）的药物清单包含鸦片和海葱。如今鸦片生物碱衍生物广泛用于止痛，而海葱虽曾作为心脏刺激剂使用，现更广为人知的是其作为灭鼠药的用途。尽管盖伦使用的许多药物制剂已淘汰，但他对现代医学作出了重要概念性贡献：他最早坚持药物必须纯净，并认识到采用正确品种及生长年限的植物标本对制药至关重要。
16至17世纪的制药科学
16至17世纪，制药科学取得显著进步。1546年，首部药典（含药物与医药化学品清单及制剂指南）在德国纽伦堡问世。此前医药制剂的浓度甚至成分均不统一。此后巴塞尔（1561年）、奥格斯堡（1564年）和伦敦（1618年）相继出版药典。《伦敦药典》成为全英格兰强制标准，成为首部国家级药典范例。另一重要突破源于16世纪瑞士医师化学家帕拉塞尔苏斯（Paracelsus）。他告诫同时代人：不应将化学用于此前盛行的炼金术玄学与点金术，而应研究其在药物制备中的应用。
1617年伦敦成立药剂师学会（药师组织），标志着药学成为独立专业领域。詹姆斯一世国王授权药剂师脱离杂货商行业，并规定仅学会成员可经营药房、制备或销售医药制剂。1841年大不列颠药学学会成立，该学会通过规范药师教育与培训为行业奠定科学基础。如今全球专业学会在监督会员教育与实践方面发挥关键作用。
1783年，英国医师兼植物学家威廉·威瑟林（William Withering）出版关于洋地黄（毛地黄Digitalis purpurea提取物）应用的著名专著《论毛地黄及其若干药用价值：附论水肿与其他疾病的实用评注》。该书详述了洋地黄制剂的使用方法，并提出降低其毒性的建议。含洋地黄类化合物的植物早在数千年前已被古埃及人使用，但应用时断时续。威瑟林认为洋地黄主要作用于肾脏从而预防水肿（浮肿）。后经发现血液循环中水分随血液运输，才明确洋地黄的核心作用是改善心脏机能，浮肿消退实为心血管功能改善的结果。尽管如此，威瑟林专著中的观察推动了洋地黄及其他药物更理性、科学的应用进程。
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