加拿大批准阿尔茨海默病新药被誉为历史性时刻
Elizabeth Payne
2025年10月28日23时
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安大略省渥太华Bruyère记忆计划的认知神经学家兼研究员Andrew Frank博士。(来源:Tony Caldwell)
一种能够减缓阿尔茨海默病进展的新药获得批准,被誉为治疗一种预计到2030年将影响100万加拿大人的疾病的历史性时刻。
这种名为lecanemab的药物本周获得了加拿大卫生部的批准。它是加拿大首个针对疾病根本原因而非症状的治疗方法。该治疗可能在数月内向渥太华一些轻度认知障碍患者提供。
但在对阿尔茨海默病治疗长期期待的进展感到兴奋的同时,也存在一些谨慎态度。Lecanemab是一类被称为抗淀粉样蛋白疗法的药物之一,可能减缓阿尔茨海默病的进展,但也给一小部分患者带来严重风险。这些风险包括脑肿胀和脑出血。
Bruyère Health在渥太华的Bruyère记忆计划的认知神经学家兼研究员Andrew Frank博士表示,这正是使该药物治疗变得复杂的一部分。他说,Bruyère希望成为该地区首批向符合条件者提供该治疗的机构之一。
Frank表示,该药物每两周静脉注射一次。它由穿过大脑并与淀粉样蛋白结合的抗体组成,淀粉样蛋白的积聚与阿尔茨海默病有关。这样做可以让身体的免疫系统清除它。
临床试验表明,该治疗可以将阿尔茨海默病的恶化速度减缓27%。如果在疾病进展的早期给予治疗,减缓率可能会更高。
由于潜在风险,患者必须经过资格评估,然后进行密切监测,包括MRI和血液检查。Frank表示,有一种血液检测可用,尽管不是公共资助的,可以确认淀粉样蛋白是否存在。它可能消除治疗前需要进行PET扫描来检查大脑中淀粉样蛋白存在的需求。
大约3%的接受治疗者将经历包括脑肿胀和脑出血在内的重大副作用。这可能导致头痛、头晕或类似中风的症状。
风险与收益的权衡,以及其成本,使该治疗在某些人中引起争议。Frank表示,潜在患者必须仔细考虑风险,"并与潜在益处相平衡时,可能会影响个人考虑这种治疗的决定。"
但他称赞加拿大卫生部批准该治疗的决定,称这将给加拿大人一个选择。
"它代表了加拿大20年来阿尔茨海默病的首个新治疗方法。它不是治愈方法,但它确实减缓了病情,这可能意味着有更多时间做我们喜欢的事情,与亲人共度更多时光。"
该药物尚未被省级药物计划覆盖,预计价格昂贵。在美国,一年的费用超过2.6万美元。治疗通常需要18个月或更长时间。
Frank表示,Bruyère的记忆诊所正在计划在渥太华启动该治疗。这将包括评估个人以确定他们是否符合条件并监测患者。他说,输液可能会在社区进行。
"我们希望向那些最能受益的个人提供它。"
Bruyère是阿尔茨海默病另一种抗淀粉样蛋白治疗药物donanemab的临床试验地点。Frank表示,该药物可能很快获得加拿大卫生部的批准。
"我希望今天的批准是阿尔茨海默病多种疾病修饰疗法中的第一个,通过逐步推进,我们终有一天能够有力地预防我们社会中痴呆症的表达。"
专注于痴呆症的神经科学家Saskia Sivananthan博士表示,对于符合条件的人而言,是否接受治疗将是一个个人选择,但新治疗提供了"一种人们可以带着更多希望面对阿尔茨海默病等疾病的方式。"
随着阿尔茨海默病的治疗、检测和管理方面有望取得更多进展,Sivananthan表示,安大略省需要一个更协调的痴呆症基础设施,类似于该省对癌症的处理方式。Sivananthan是专注于痴呆症的智库Brainwell Institute的创始人兼首席执行官。
加拿大阿尔茨海默病协会表示,该药物的批准标志着痴呆症研究的一个重要里程碑,但也凸显了加拿大当前医疗保健基础设施的关键缺口。例如,通常需要两年时间才能获得诊断。
"要充分实现这种治疗和未来创新的益处,医疗保健系统必须具备提供及时诊断、公平获得高质量护理以及为痴呆症患者提供强有力支持的能力。"
Frank认为,最初接受治疗的患者数量会很少。但随着时间推移,他预计更多人会因为知道可能有治疗方法而更有动力及早检查自己的记忆力。
"我们现在有了阿尔茨海默病的一种新治疗方法,最好在疾病的最早阶段使用。如果个人对自己的记忆力或亲人的记忆力有担忧,最好联系家庭医生进行认知评估,如有需要,再转介到记忆中心进行进一步评估。"
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