DanGer Shock：Impella治疗10年后生存率仍有显著优势
（后分析无法确定长期优势的具体驱动因素，但专家提出了可能解释）
作者：Caitlin E. Cox
西班牙马德里讯 - 根据DanGer Shock试验的长期随访数据，接受Impella CP设备（Abiomed）治疗的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并心源性休克患者，在10年随访期间持续显示出较常规治疗组更高的生存率。
该试验的主要分析显示，在180天时，机械循环支持（MCS）设备治疗组的全因死亡率相对降低了26%。随后的亚组分析深入探讨了适用人群特征、出血风险、血流动力学及肾功能等参数，而学术界仍在持续讨论如何应用这些发现。
近期在欧洲心脏病学会2025年大会上，该研究负责人、丹麦哥本哈根大学医院-里格斯医院的Jacob Eifer Møller教授展示了数据：生存获益持续存在但具体机制尚不明确。他指出："早期报告显示生存曲线在初始干预后30天开始分离，这引发了激烈讨论——仅持续72小时的干预为何会影响30天后的预后？这也凸显了观察180天后变化的重要性。"
Impella临床研究负责人Jacob Eifer Møller表示："这种短期干预如何影响长期预后？这个问题值得深入探讨。"
这项发表在《新英格兰医学杂志》的十年随访研究，通过医疗记录、电话访谈和国家死亡登记系统收集数据。Møller指出遗憾的是未获取具体死亡原因信息。数据显示：随机分组10年后，Impella组死亡率为52.5%，常规治疗组为68.8%（风险比0.70；95%CI 0.54-0.92）。"生存比例风险在随访期间保持稳定，表明疗效并未随时间减弱，"Møller强调。
关于生存获益的具体表现，他提到："接受MCS治疗的中位生存期为577天，而常规治疗仅61天。更显著的是，10年存活天数平均差异达600天。这在临床沟通中具有重要价值。"
Møller总结道，Impella CP泵展现出"持久效应"，但需注意治疗相关并发症。"我们选择的是具有特定表型的重症患者，不能将结论外推至病情较轻人群。"
德国莱比锡大学医院心脏中心的Holger Thiele教授指出，此前最长的机械循环支持研究随访时间为6年（IABP-SHOCK II试验）。当被问及DanGer Shock与该数据的比较时，Møller回应称："Impella组与常规治疗组在180天时的死亡率差异在6年时仍然存在，长期随访信号甚至更明确。"
美国瓦尔哈拉西奈山医学中心的Srihari Naidu教授（心血管造影与介入学会主席）表示，尽管10年后两组大多数患者已死亡，但数据显示Impella组的生存优势持续存在，且出院后的生存曲线可能继续分离。
Naidu向TCTMD解释道："并非所有存活者都相同。严重的休克可能造成多器官损伤，这种损伤会永久性降低预期寿命。接受Impella治疗的患者可能更快清除乳酸，改善终末器官功能，这并非设备独有特性，而是反映血流动力学优化对预后的影响。"
心血管研究基金会的Daniel Burkhoff教授在邮件中提及1999年SHOCK试验，指出该研究显示早期血运重建可带来长期生存获益。他认为SHOCK与DanGer研究存在共性：早期有效治疗不会增加长期风险，更积极的干预策略可能带来更优的长期预后。
Abiomed首席医学与科学官Navin K. Kapur表示，在"后DanGer时代"，公司正通过OASIS-AMICS前瞻性研究，探索Impella治疗的最佳临床实践。
研究详情：
Møller JE, Beske RP, Engstrøm T, et al. Long-term outcomes of the DanGer Shock trial. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
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