远程筛查无症状性心房颤动:AMALFI随机临床试验Remote Screening for Asymptomatic Atrial Fibrillation: The AMALFI Randomized Clinical Trial | Atrial Fibrillation | JAMA | JAMA Network

心脑血管 / 来源:jamanetwork.com英国 - 英语2025-09-06 08:20:55 - 阅读时长3分钟 - 1215字
该研究针对5040名英国基层医疗机构中患中高卒中风险的老年人,采用14天心电图贴片远程筛查策略,2.5年后干预组心房颤动诊断率为6.8%,对照组为5.4%。尽管筛查组抗凝治疗时间显著增加(1.63个月 vs 1.14个月),但卒中发生率无显著差异(2.7% vs 2.5%)。研究显示远程筛查可提高心房颤动诊断,但对卒中预防效果有限,提示需进一步优化筛查策略和临床管理路径。
远程筛查无症状性心房颤动心电图贴片中高卒中风险老年人诊断率抗凝治疗卒中发生率筛查技术优势临床实践挑战健康管理
远程筛查无症状性心房颤动:AMALFI随机临床试验

关键发现

问题:采用14天连续心电图贴片监测对中高卒中风险老年人进行远程筛查,能否提高心房颤动(AF)的长期诊断率?

结论:在5040名参与者中,2.5年后筛查组(2520人)的心房颤动诊断率比常规护理组(2520人)高1.26倍(6.8% vs 5.4%)。筛查组抗凝治疗时间平均增加0.5个月,但卒中发生率未见显著差异(2.7% vs 2.5%)。

意义:基于心电图贴片的远程筛查可实现轻度诊断提升,但需权衡低负担心房颤动的抗凝获益风险。


研究设计

背景:纳入英国27家基层医疗机构中年龄≥65岁、CHA2DS2VASc评分≥3(男性)或≥4(女性)的无心房颤动病史者,2019年5月2日至2022年2月28日完成入组,2024年8月29日完成随访。

方法

  • 干预组:2520名参与者通过邮寄接收心电图贴片(Zio XT),需自行佩戴14天后寄回
  • 对照组:2520名参与者接受常规护理
  • 终点:主要终点为随机分组后2.5年内基层医疗记录中新增心房颤动诊断的占比

主要结果

诊断提升幅度

  • 总体差异:筛查组诊断率6.8%(172/2520),对照组5.4%(136/2520)(比值比1.26,95%CI 1.02-1.57)
  • 诊断时效:筛查组中位诊断时间为103天,对照组为530天(风险比1.29)
  • 负荷特征:筛查检出的心房颤动中55%为低负担(<10%),仅33%为持续性

临床管理影响

  • 抗凝治疗
  • 筛查组使用时间:1.63个月(95%CI 1.50-1.76)
  • 对照组使用时间:1.14个月(95%CI 1.01-1.26)
  • 绝对差异0.5个月(P<0.001)
  • 卒中事件
  • 筛查组2.7%(69例)vs 对照组2.5%(64例)(风险比1.08)

重要启示

筛查技术优势

  • 远程实施可行性:84.4%参与者完成贴片使用,中位监测时长14天
  • 意外发现:检出23例严重房室传导阻滞,提示筛查可捕捉潜在致命性心律失常
  • 成本效益潜力:无实体试验场所设计降低实施成本,适合推广至医疗资源匮乏地区

临床实践挑战

  • 常规护理提升:对照组5.4%的诊断率显著高于预期(原假设1.75%),反映常规筛查质量提升
  • 低负担AF管理困境:NOAH-AFNET和ARTESIA试验显示,低负荷心房颤动抗凝治疗的净获益有限(卒中风险降低35% vs 大出血风险增加30-35%)
  • 长期疗效待验证:2.5年随访期可能不足以观察到卒中率显著差异

研究局限性

  1. 行为偏倚:参与者对心房颤动的关注可能影响常规护理组的诊断率
  2. 未追踪AF负荷:对照组未记录心房颤动持续时间,可能影响抗凝决策比较
  3. 医疗体系限制:英国全民免费医疗体系可能影响筛查推广的外部效度

未来方向

  • 开发心房颤动负荷-风险预测模型,优化抗凝决策
  • 探索结合人工智能的动态监测策略,提升筛查精准度
  • 长期随访验证筛查对心血管死亡的潜在保护效应

【全文结束】