2025年9月5日 | 日内瓦
世界卫生组织(WHO)近日发布最新版《基本药物标准清单》(EML)和《儿童基本药物清单》(EMLc),新增多种癌症治疗药物及糖尿病合并肥胖症治疗方案。囊性纤维化、银屑病、血友病及血液系统疾病治疗药物亦有新增。
世卫组织基本药物清单收录的是各国家优先保障供应的重点药品,目前已被150余国用于指导公共医疗采购、药品供应和医保报销。此次更新为第24版EML和第10版EMLc。
世卫组织卫生系统与准入事务助理总干事中谷幸子博士指出:"新版清单标志着扩大获取经证实临床效益创新药物的重要进展,这些药物具有显著全球公共卫生影响力。"
自1977年发布以来,该清单已成为各国制定药品覆盖政策的核心参考。本届专家委员会评审了59项申请,最终新增20种成人用药和15种儿童用药,并更新7种现有药品的适用范围。目前清单涵盖523种成人用药和374种儿童用药。
癌症治疗药物
癌症作为全球第二大致死原因,每年造成近1000万例死亡,占非传染性疾病早逝病例的三分之一。近十年来,癌症药物始终是基本药物清单重点领域。尽管监管机构每年批准大量新药,委员会仍严格筛选最具临床价值的疗法——仅收录能延长生存期4-6个月以上的药物。
本次评审涵盖7项申请涉及的25种抗癌药物。委员会特别强调提升PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的可及性,该类药物可增强免疫系统识别攻击癌细胞能力。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)被纳入晚期宫颈癌、结直肠癌和非小细胞肺癌一线单药治疗。阿替利珠单抗(Atezolizumab)和西米普利单抗(Cemiplimab)则作为肺癌治疗备选方案。
委员会同时采纳《癌症专家报告》建议,通过剂量优化等临床策略快速提升药物可及性。强调在资源有限地区立即实施临床干预措施,相较需长期改革的卫生体系调整更具时效优势。
糖尿病与肥胖治疗
2022年全球糖尿病患者超8亿,其中半数未接受治疗;肥胖症患者逾10亿,中低收入国家增速显著。两类疾病相互关联,可引发心血管疾病和肾衰竭等严重后果。
经评估GLP-1受体激动剂类药物(如司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽)及GLP-1/GIP双受体激动剂tirzepatide的科学证据,证实其对伴心血管疾病或慢性肾病的2型糖尿病患者具有多重获益:改善血糖控制、降低心肾并发症风险、促进体重减轻并降低早亡率。
新增药物适用于BMI≥30kg/m²的成人患者。针对此类药物价格高昂问题,世卫组织建议优先保障高获益人群用药、促进仿制药竞争及在基层医疗机构提供治疗。将持续监测药品定价,支持公平定价策略并协助各国提升药物可及性。
世卫组织药品与健康产品政策和标准司长Deusdedit Mubangizi强调:"非传染性疾病支出中相当比例用于基本药物,实现药物公平获取需要系统性健康政策、政治决心、多部门协作及以人为本的卫生计划。"
完整修订详情(包括新增/删除药物及决策依据)详见2025版执行摘要。
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