皂树提取物Quillaja extract

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  天然药品（植物来源）。
• 来源与性状
  皂树提取物来源于智利特有植物皂皮树（Quillaja saponaria）的树皮或枝条，主要活性成分为三萜皂苷（如皂皮酸糖苷、QS-21等），并含多酚和丹宁酸。外观为黄色粉末，具有吸湿性，易溶于水，水溶液振摇后产生丰富泡沫。
• 管理级别
  非药品（药用辅料或生物制品成分）。
  原因：目前主要作为疫苗佐剂（如QS-21）或表面活性剂用于医药、化妆品及食品工业，未直接作为独立药物获批，但已完成DMF备案（备案号041805），符合药用辅料标准。
• 临床价值
  精准干预药（P）。
  原因：QS-21作为疫苗佐剂可精准激活体液免疫和细胞免疫，增强抗体生成及T细胞反应，用于传染病（如新冠疫苗）和癌症疫苗研发；传统用途中皂苷成分可能辅助祛痰，但缺乏明确临床证据。

二、核心功效与临床应用

1. 免疫佐剂
   QS-21通过刺激树突状细胞激活，促进Th1/Th2免疫应答及干扰素-γ分泌，显著提升疫苗效力，已用于新冠疫苗（如诺瓦瓦克斯）及艾滋病、口蹄疫疫苗研发。
2. 表面活性与抗菌
   皂苷成分可降低液体表面张力，作为天然乳化剂用于药品（如止咳合剂）、化妆品（洗发水、牙膏）及食品工业（饮料发泡剂）。
3. 潜在祛痰作用
   传统医学中皂树皮用于呼吸道疾病，可能通过皂苷的黏液溶解特性辅助排痰，但现代临床证据有限。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 高浓度皂苷可能引起溶血反应（破坏红细胞膜）。
  • 局部刺激性：口服或外用可能导致胃肠道不适或皮肤敏感。
  • 免疫过度激活风险：佐剂使用中可能诱发局部炎症反应（如注射部位红肿）。

• 禁忌与风险

  • 避免直接内服未经纯化的皂树提取物，因天然成分复杂且毒性未充分评估。
  • 孕妇、哺乳期及免疫系统异常者禁用，缺乏安全性数据。
  • 作为佐剂需严格按疫苗配方使用，单独使用无明确治疗意义。

重要提示

皂树提取物的药用价值集中于疫苗佐剂领域，祛痰应用需进一步临床验证。任何医疗用途均需在专业医师指导下进行，避免自行使用天然提取物。

参考文献
智利大学林业研究数据、QS-21 DMF备案资料（2025）、美国诺瓦瓦克斯疫苗临床试验报告、皂苷药理学研究（CAS 8047-15-2）。