阿尔法链道酶Dornase alfa

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人脱氧核糖核酸酶）。
• 来源与性状
  阿尔法链道酶（Dornase alfa）是一种通过基因工程技术合成的重组人脱氧核糖核酸酶Ⅰ（rhDNase），为无色透明液体或冻干粉针剂。其通过水解痰液中细胞外DNA，降低黏液黏度，改善呼吸道分泌物清除能力。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为生物制剂需严格遵循处方使用，但不含麻醉、精神药品或毒性成分，无需特殊管制。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：被国际指南推荐为囊性纤维化（CF）患者的标准维持治疗药物，可显著改善肺功能并减少呼吸道感染风险。

二、核心功效与临床应用

1. 核心功效
   • 分解痰液中细胞外DNA，降低黏液黏弹性。
   • 改善黏液清除能力，减少气道阻塞。
   • 延缓肺功能下降，降低急性呼吸道感染频率。

2. 临床应用

   • 囊性纤维化患者的长期维持治疗。
   • 慢性支气管炎或支气管扩张伴黏液高分泌状态的辅助治疗（超说明书使用需循证支持）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：声音嘶哑、咽炎、皮疹、胸痛。
  罕见：过敏反应（如支气管痉挛、荨麻疹）。

• 禁忌与风险

  1. 对重组人DNase或制剂成分过敏者禁用。
  2. 急性呼吸道感染期间需评估风险获益比。
  3. 孕妇及哺乳期患者需在医生指导下权衡使用。

重要提示

阿尔法链道酶需通过雾化吸入给药，使用前需接受专业培训。治疗期间需定期监测肺功能及痰液性状变化，并配合胸部物理治疗以增强疗效。

医疗建议强调：具体用药方案需由呼吸科医生根据患者病情制定，不可自行调整剂量或停药。

参考文献

1. 囊性纤维化基金会治疗指南（2023版）。
2. 《新英格兰医学杂志》Dornase alfa临床试验数据（1994）。
3. 欧洲呼吸学会黏液溶解剂使用共识（2021）。
4. 药品说明书（Genentech公司，2024年修订版）。