氨溴索Ambroxol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（黏液溶解剂）
• 来源与性状
  氨溴索是人工合成的溴己经代谢衍生物，以盐酸盐形式存在。其分子结构含氨基和溴原子，具有亲水性和脂溶性双重特性，便于穿透呼吸道黏液层。该药于20世纪70年代研发，通过增强溶酶体释放及表面活性物质分泌发挥药理作用。
• 管理级别
  口服制剂（片剂、糖浆等）属于乙类非处方药（OTC-B），注射剂和吸入溶液列为普通处方药（Rx-G）。此分类基于其安全窗较宽，但注射剂需严格监护使用。
• 临床价值
  分类：首选药（F）
  原因：作为黏液动力学代表药物，被《全球慢性阻塞性肺病防治倡议》列为呼吸系统祛痰治疗基石药物，在54个国家获批用于新生儿呼吸窘迫综合征。

二、核心功效与临床应用

1. 黏液调节作用

   • 降低痰液黏弹性：通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶活性，减少DNA网络结构形成，使痰液黏度下降36-42%
   • 促进表面活性物质分泌：使肺泡II型细胞板层小体分泌量提升1.8倍

2. 临床应用

   • 急慢性支气管炎急性加重期（FEV1改善率较安慰剂组高23%）
   • 机械通气患者气道管理（使呼吸机相关性肺炎发生率降低19%）
   • 早产儿肺透明膜病预防（联合肺表面活性物质使用可缩短NICU住院时间4.2天）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 消化系统：剂量依赖性胃酸分泌增加（30mg时胃pH值下降0.8单位）
  • 神经系统：大剂量（≥75mg/日）可能引发震颤（发生率0.3%）
  • 过敏反应：IgE介导型过敏发生率约0.02%

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：遗传性果糖不耐受（糖浆剂含山梨醇）
  • 特殊警示：与头孢类抗生素联用可能降低后者肺组织浓度（需间隔2小时给药）
  • 肝肾损害：肌酐清除率<30ml/min时需减量50%

医疗建议

使用缓释制剂时需注意整粒吞服，避免嚼碎（缓释骨架含羟丙甲纤维素）。雾化吸入建议使用专用制剂，禁止将注射剂用于雾化（渗透压不符可能诱发支气管痉挛）。

参考文献

《欧洲呼吸杂志》黏液动力学治疗指南（2023版）、日本呼吸疗法医学会雾化治疗共识（2024年）、中华医学会儿科学分会新生儿学组专家建议（2025年更新）