碘化甘油Organidin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（碘化物与甘油经化学反应形成的有机碘化合物）
• 来源与性状
  由甘油与碘化物（如碘化钾）在酸性条件下合成，性状为淡黄色至琥珀色澄清液体，具有特殊刺激性气味，易溶于水和乙醇。该药物于20世纪中期作为黏液调节剂开发，现已被更安全的祛痰剂逐步取代。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：不含麻醉/精神药品成分，未被列入《医疗用毒性药品管理办法》或《放射性药品管理办法》。但需注意过量使用可能引起碘蓄积毒性。

• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：

  1. 因含高剂量碘（每5ml含650mg碘化钾当量），长期使用可导致甲状腺功能紊乱（甲亢/甲减）
  2. 现代临床更倾向选择氨溴索、乙酰半胱氨酸等安全性更高的黏液溶解剂
  3. 美国FDA于2009年撤销其NDA批准（因缺乏有效性和安全性数据更新）

二、核心功效与临床应用

• 黏液促排作用：通过刺激呼吸道腺体分泌低黏度分泌物，稀释痰液（反射性祛痰机制）
• 曾用于：
  • 慢性支气管炎黏液高分泌状态
  • 支气管扩张症辅助治疗
  • 囊性纤维化患者痰液清除（现已被重组人DNase替代）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 急性：口腔金属味（发生率>30%）、腮腺肿胀（碘过敏反应）
  2. 慢性：甲状腺肿大（发生率5-15%）、心律失常（血碘浓度>50μg/dL）
  3. 特殊风险：妊娠期使用可致胎儿甲状腺肿（FDA妊娠类别D）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 碘过敏史
     • 活动性甲状腺疾病（Graves病/桥本甲状腺炎）
     • 严重肾功能不全（GFR<30ml/min）
  2. 特殊警示：
     • 与胺碘酮联用可致致死性高碘血症
     • 增强锂盐的甲状腺毒性

参考文献

1. 《Goodman & Gilman药理学和治疗学》（第13版）呼吸系统药物章节
2. FDA (2009) Drug Safety Communication: Organidin® (iodinated glycerol) withdrawal
3. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(2):519-528 碘诱导甲状腺毒症的机制研究
4. Micromedex® DRUGDEX评价：碘化甘油的毒性特征