蛋白酶Protease

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于动物胰腺或微生物发酵的酶制剂）
• 来源与性状
  蛋白酶是从牛/猪胰腺或微生物（如枯草芽孢杆菌）中提取的消化酶。性状为白色至淡黄色粉末，可溶于水但遇热易失活。最早于1896年由德国科学家发现其消化特性，现被定义为通过水解肽键分解蛋白质的酶类。
• 管理级别
  乙类OTC（OTC-B）
  原因：作为消化酶补充剂，安全性高，无需专业医疗监护即可使用（依据《中国非处方药目录》2020版）
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于胰腺外分泌功能不全（如慢性胰腺炎、囊性纤维化）患者的消化酶替代治疗（NEJM 2014;371:16）

二、核心功效与临床应用

1. 蛋白质消化辅助
   治疗因胃蛋白酶/胰蛋白酶缺乏导致的蛋白质消化不良（Gut 2017;66:1354）
2. 创面清创
   局部使用胶原酶软膏清除坏死组织（J Wound Care 2020;29:S12）
3. 抗炎应用
   菠萝蛋白酶用于术后肿胀控制（双盲试验见BMJ Open 2016;6:e010173）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  口腔黏膜刺激（片剂含服时）、腹泻（过量使用）、过敏反应（动物源制剂发生率0.03%）

• 禁忌与风险

  1. 急性胰腺炎活动期禁用（可能刺激胰酶分泌）
  2. 消化道溃疡出血期禁用（腐蚀风险）
  3. 与抗酸药需间隔2小时服用（pH>5时失活）

参考文献

1. NEJM 2014;371:16 胰腺外分泌替代治疗指南
2. Gut 2017;66:1354 消化酶临床应用共识
3. BMJ Open 2016;6:e010173 菠萝蛋白酶临床试验
4. 国家药监局《中国非处方药目录》2020版