罗莫单抗提升绝经前骨质疏松症骨密度
— 腰椎增益最显著
西雅图消息 — 哥伦比亚大学欧文医学中心（纽约）的Lauren Lynch博士及其团队研究发现，单克隆抗体罗莫单抗（Evenity）可显著改善特发性骨质疏松症绝经前女性的骨密度（BMD）。
该研究纳入29名患者，治疗1年后通过双能X射线吸收测定法（DXA）显示，腰椎骨密度提升15%（P<0.001），全髋与股骨颈密度分别增长5.3%与5.4%（P<0.001）。Lynch博士在骨与矿物研究学会年会上指出，疗效在治疗第6个月时已具统计学意义。
此外，治疗1年后小梁骨评分提升3.4%（P<0.001），表明骨微结构得到改善。Lynch认为，该结果为未来开展随机对照试验提供了依据。
罕见疾病与治疗现状
绝经前特发性骨质疏松症虽罕见，但表现为年轻女性骨密度低下及脆性骨折，且无激素缺乏等继发原因。目前疗法包括钙剂、维生素D及双膦酸盐、特立帕肽（Forteo）、狄诺单抗（Prolia）等药物的超适应证使用。
研究团队参考既往病例报告（涵盖妊娠/哺乳相关骨质疏松症、成骨不全症等），推动了本项研究。需注意，罗莫单抗目前未获批用于绝经前女性。该药2019年获批上市，通过靶向硬化蛋白发挥促骨形成与抗吸收双重作用，无响应率低于1%。
研究设计与基线特征
29名患者接受每月210mg罗莫单抗治疗12个月，随后转换为每6个月60mg狄诺单抗至第24个月。基线数据显示：
- 腰椎、全髋、股骨颈平均BMD Z值分别为-2.4、-1.7、-1.8
- 远端桡骨BMD无显著变化
- 平均年龄31岁，BMI 23
- 平均成人骨折史4次，59%存在椎体骨折
- 59%为妊娠哺乳相关骨质疏松症（PLO）患者
研究显示，PLO状态不影响疗效，且启动治疗时间（产后<12月 vs ≥12月）亦无差异。
与特立帕肽对比优势
与历史对照组（特立帕肽治疗组）比较发现：
- 罗莫单抗组12月腰椎BMD增幅达15% vs 特立帕肽组8.1%
- 12月罗莫单抗疗效与24月特立帕肽效果相当，远端桡骨除外
- 罗莫单抗无响应率0%，特立帕肽组12月无响应率达18%
研究者指出：“罗莫单抗疗效更显著且快速，12月增幅已接近特立帕肽24月效果，且疗效一致性更高。”
安全性数据
治疗总体耐受良好，无严重不良事件、心血管事件或过敏反应报告。75%患者出现轻度注射部位反应，1例出现一过性低钙血症。无患者因骨丢失退出研究，亦无新发骨折。
Lynch博士指出研究存在样本量小、缺乏对照组等局限性。
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