礼来公司今日宣布，其研发中的口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在3期临床试验中取得重大突破。接受最高剂量治疗的患者平均减重22.9磅（10.5%），糖化血红蛋白（A1C）降低1.8%。
美国肥胖医学委员会创始人兼名誉主席Louis J. Aronne教授表示："根据我主导的肥胖与糖尿病临床试验经验，这些数据表明Orforglipron具有与注射型GLP-1药物相当的疗效、安全性和耐受性特征。这种口服疗法将为偏好非注射治疗的患者提供新选择，同时保证临床疗效。"
ATTAIN-2试验显示：
- 所有剂量组均达成体重降低主要终点及全部关键次要终点
- 36mg最高剂量组72周平均减重22.9磅
- A1C从8.1%基线降低1.3%-1.8%
- 75%的36mg组患者达成ADA推荐的A1C≤6.5%目标
- 炎症标志物hsCRP降低50.6%
- 非HDL胆固醇、收缩压和甘油三酯等心血管风险因素改善
安全性方面，常见不良反应为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻等），停药率与剂量相关（6-10.6%）。礼来计划2025年底前向全球监管机构提交肥胖治疗审批，糖尿病适应症申请将于2026年进行。
目前诺和诺德的口服司美格鲁肽（25mg剂型）正在等待FDA审批，预计2025年12月作出决定。该公司已上市的口服司美格鲁肽产品Rybelsus用于治疗2型糖尿病，月费用约997.58美元（商业保险患者自付低至10美元）。
礼来计划在即将召开的医学会议上公布ATTAIN-2详细数据。该药物全球3期临床项目已招募超4500名肥胖或体重管理需求的受试者。
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