事实核查:儿童疫苗是否有安慰剂对照研究?
2025年1月6日,Madeline Heim,PolitiFact
声明: 在选择罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)领导美国卫生与公共服务部时,当选总统唐纳德·特朗普提升了那些不信任疫苗并传播或追随有关疫苗错误信息的小但不断增长的人群的地位。
肯尼迪在美国参议员罗恩·约翰逊(Ron Johnson,威斯康星州共和党人)那里找到了盟友,后者是新冠疫苗的怀疑者,并曾宣传过关于疫苗的虚假信息。约翰逊在X平台上表示,他“非常高兴”特朗普选择了肯尼迪,并希望与他“密切合作”,探讨疫苗效力等问题。
当被问及他对肯尼迪的赞扬以及关于疫苗导致自闭症的虚假主张时,约翰逊在2024年11月17日的WISN Upfront节目中表示,他希望基于“未被篡改”的科学来确定疫苗的安全性,并认为人们“需要有勇气询问是什么导致了自闭症和慢性疾病的爆发”。
事实上,约翰逊说:“从来没有进行过儿童疫苗的安慰剂对照研究。一个也没有。”
PolitiFact裁决:错误。 医学专家表示,约翰逊办公室提供的证据对安慰剂的定义过于狭隘。即使按照这种定义,也存在儿童疫苗的安慰剂对照研究。
讨论
当被要求提供证据时,约翰逊办公室的一位发言人发送了一条来自律师亚伦·西里(Aaron Siri)的推文。西里分享了一份来自反疫苗组织“知情同意行动网络”(Informed Consent Action Network)的图表,该图表声称有17种疫苗未经过长期安慰剂对照试验就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括百日咳、麻疹、腮腺炎、风疹、HPV、新冠和流感疫苗。
约翰逊办公室还分享了肯尼迪在《乔·罗根体验秀》(The Joe Rogan Experience)上的一次采访,肯尼迪回忆起他与前国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士的一次交流。肯尼迪声称他曾要求福奇提供证据,证明推荐给美国人的疫苗经过了安慰剂对照研究,而福奇无法做到。
安慰剂对照试验被认为是测试新疫苗安全性和有效性的黄金标准,世界卫生组织专家如是说。安慰剂的存在是为了模仿接种疫苗的体验,使受试者不知道自己属于哪一组。
一些对疫苗安全性持怀疑态度的群体对安慰剂的定义提出了异议。费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特(Paul Offit)博士于2023年7月1日在Substack上写道,“知情同意行动网络”认为只有水和盐水才是真正的安慰剂,“这是不对的”。
“事实上,在疫苗试验中使用了各种各样的安慰剂,”奥菲特写道。“这些安慰剂可能含有缓冲剂、稳定剂、乳化剂或佐剂,如铝盐。它们可能含有柠檬酸钠、磷酸钠、蔗糖或聚山梨酯-80……所有这些都符合FDA对安慰剂的标准。”
即便使用更狭隘的安慰剂定义——即简单的盐水溶液——约翰逊的说法也是错误的。
以下是经过安慰剂对照试验的几种儿童疫苗,其中安慰剂为盐水溶液:
- 在南非婴儿和幼儿以及成人中进行的轮状病毒疫苗试验(2016-2017年)
- 在以色列儿童中进行的四种活体麻疹疫苗试验(1960年代)
- 在北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲10个国家的青少年男孩和女孩中进行的人乳头瘤病毒疫苗试验(2003-2004年)
这些关于疫苗未进行安慰剂对照试验的说法从何而来?
在某些情况下,“对照组”可能会接受一种已经批准的针对同一疾病的疫苗,以确定新疫苗是否表现更好(或相同,但更便宜)。
如果针对某种疾病已有有效的疫苗,剥夺儿童使用它只是为了进行研究是不道德的,约翰斯·霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际疫苗获取中心执行主任威廉·莫斯(William Moss)博士表示。这样做会使他们不知情地面临感染和患病的风险。
在这种情况下,莫斯说,对照组使用的疫苗将是已获得许可和批准的疫苗,“它已经经历了所有必要的步骤”。
约翰逊的说法并未涉及这些细节。他只是简单地说,从未有过“一个”儿童疫苗的安慰剂对照研究。而他是错的。
莫斯说,像这样的说法“听起来很科学”。他认为,这是一种由罗伯特·F·肯尼迪等人用来呼吁数据透明和更严格评估疫苗的方法。这些目标本身是好的。然而,他们能够“扭曲事实”,从而削弱疫苗或至少引发怀疑。
(全文结束)


