布朗大学公共卫生学院的研究人员进行了一项新的研究，发现孕妇经常被排除在测试药物安全性的临床试验之外，这引发了对母子健康的担忧。该研究发表在《美国妇产科杂志》上，分析了过去15年间涉及18至45岁女性的90,860项药物试验，结果发现只有0.8%的试验包括孕妇参与者。约75%的试验将她们排除在外，这可能留下关键的安全性和有效性问题未解答。
布朗大学公共卫生学院的健康服务、政策与实践及生物统计学助理教授Alyssa Bilinski表示：“当孕妇被排除在药物试验之外时，很难知道这种药物对母亲及其孩子是否安全。实际上，这意味着一些人可能会在没有严格证据的情况下决定服用药物，这可能导致有害的副作用。同时，其他人可能会因为缺乏足够的数据而避免使用可能对他们有帮助的药物。”
大约24%的研究未在数据中明确说明是否包括孕妇参与者，但进一步调查表明，她们通常被排除在这些试验之外。包括孕妇参与者的试验主要集中在妊娠相关疾病、分娩和预防早产方面。影响孕妇及其孩子的慢性疾病如糖尿病和哮喘则被大量忽视。
“我们只发现了19项针对非感染性慢性疾病（如焦虑、抑郁和哮喘）的试验，这些试验包括了孕妇参与者。”Bilinski说，“虽然让孕妇参与研究似乎有风险，但让她们基于不完整的信息做出决定更为糟糕。”
重要的是，尽管呼吁增加参与度，但15年来孕妇在药物试验中的参与率并未发生变化。研究人员展示了这一发现。
Bilinski指出，直到1962年，美国食品药品监督管理局才要求制药公司证明其药物的安全性和有效性，而直到1993年才要求试验包括女性。“这其实并没有多久。”Bilinski说，“我们的希望是，30年后，缺乏关于怀孕期间药物安全性的高质量证据将显得像今天排除女性参与试验一样奇怪和过时。”
除了Bilinski外，纽约联邦储备银行的研究经济学家Natalia Emanuel也使用ClinicalTrials.gov的数据为这项工作做出了贡献。
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