根据今天在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)年会上公布的一项新研究，西非加蓬进行的一项3期临床试验中，数百名疟疾患者通过单剂量服用四种广泛可得的疟疾药物组成的联合疗法得到了治愈。
这项突破性进展解决了阻碍抗疟疾斗争的两大问题：日益严峻的疟疾药物耐药性问题，以及三分之一以上的疟疾患者未能完成标准三天疗程的事实。这些问题不仅助长了药物耐药性的发展，还可能导致本可治愈的病例恶化。
"我们发现，我们的单剂量治疗方案与通常需要在三天内分六次服用的标准疗程效果相当，而许多患者从未能完成整个疗程，"该研究的主要作者、加蓬兰巴雷内医学研究中心(CERMEL)临床运营主管Ghyslain Mombo-Ngoma医学博士表示。
他指出，组合磺胺多辛(sulfadoxine)、乙胺嘧啶(pyrimethamine)、青蒿琥酯(artesunate)和吡咯萘啶(pyronaridine)(简称SPAP)的单剂量治疗方案可能比标准疗法更能有效对抗耐药寄生虫，因为这种创新的四药组合——与传统治疗中通常使用的两种药物相比——针对疟原虫的四个不同弱点。
Mombo-Ngoma表示，迫使病原体进行多线作战的方法已被用于对抗耐药结核病，正日益引起疟疾专家的关注。同时，他表示疟疾治疗的单剂量选择解决了患者未完成完整疗程导致耐药性出现的问题——同时也治愈了那些如果用药不足可能导致疟疾持续存在并可能引发危及生命并发症的病例。
由于撒哈拉以南非洲地区占全球疟疾感染和死亡病例的95%，而抗疟疾斗争已陷入停滞，因此迫切需要新的疟疾治疗方法。疟疾感染和死亡病例主要发生在5岁以下儿童中，自2000年至2015年大幅下降后，目前已开始回升。世界卫生组织(世卫组织)最新数据显示，2023年疟疾病例达2.63亿例，死亡59.7万人，而2016年数据分别为2.16亿例和44.5万人。
除资金威胁外，重振抗疟疾斗争的一个关键障碍是寄生虫对青蒿素类抗疟药物(曾被誉为对抗疟疾的重大突破)与另一种药物的联合疗法产生了至少部分耐药性。
"另一个挑战是青蒿素联合疗法(ACTs)必须服用三天才能清除感染患者的寄生虫，而三分之一以上的疟疾患者未能完成整个疗程，"Mombo-Ngoma表示。他说，这种失败可能导致大量寄生虫在体内持续存在，使其有可能继续繁殖并引发严重疾病，同时也为它们提供了发展出能够克服ACTs的突变的时间。
一剂对抗两大疟疾难题：治疗依从性与药物耐药性
Mombo-Ngoma及其同事，包括德国图宾根大学热带医学研究所所长Peter Kremsner医学博士，最近在《疟疾杂志》(Malaria Journal)上发表了一项分析，主张通过尝试用包含多种不同疟疾药物的单剂量来治愈患者，以解决治疗依从性和药物耐药性这两大问题，这些药物在撒哈拉以南非洲地区都易于获取。他们也一直在患者中测试这种方法。
从2024年5月到2025年10月，他们领导了一个团队在加蓬进行了试验，治疗了1000多名患者，其中一半年龄在10岁以下，这些患者患有所谓的"无并发症疟疾"。这意味着他们患病了，但尚未出现严重的危及生命的症状。
略超过一半的患者(539人)接受了包含两种不同疟疾"联合"药物的单剂量治疗方案，这两种药物合起来涉及四种不同药物。一种被称为SP，因为它使用磺胺多辛和乙胺嘧啶两种药物；另一种称为AP，因为它使用青蒿琥酯(一种青蒿素类药物)与吡咯萘啶联合。其余患者(442人)接受了广泛使用的ACT疗法，该疗法将青蒿素类药物蒿甲醚与 lumefantrine(简称AL)结合，需要在三天内服用六次。
治疗后28天进行的血液检测显示，接受单剂量治疗的患者中有93%体内无寄生虫，而接受标准三天疗程的患者中这一比例为90%——这意味着两种方法效果基本相当。Mombo-Ngoma表示，所有患者均未报告与研究药物相关的严重不良事件。
"另一个关键优势是，我们的单剂量疗法使用的是目前非洲各地疟疾治疗项目可获得的药物——而且价格相对低廉，"他表示。
"其中一种药物，磺胺多辛-乙胺嘧啶(SP)组合，是一种已在非洲多个国家生产的仿制药，而青蒿琥酯-吡咯萘啶(AP)目前还不是仿制药，但将在2026年初上市。"
Mombo-Ngoma表示，他们已与一家制药商就将SP和AP生产为单粒胶囊或袋装(一包药丸)展开讨论。他还表示，马里、加纳、肯尼亚和莫桑比克的疟疾研究人员已表示有兴趣测试这种单剂量方法。
这种支持单剂量疗法的证据表明，至少可以减少药物耐药性的威胁，同时在开发能够击败耐药寄生虫的新化合物方面也取得了令人鼓舞的进展。Mombo-Ngoma指出，尽管前景可期，但即使在最佳情况下，这些化合物中最先进的也需要数年时间才能在非洲广泛普及。
"我是一名疟疾研究人员，但也是一名治疗众多疟疾患者的医生，我现在就需要新选择，"他表示。"我希望，如果我们继续在单剂量疗法上取得成功，它可以在目前正在开发的新疗法到来之前充当桥梁——这是我们可以在等待其他选择到来时很快部署的方案。"
"看到我们的会员们正追求创新方法来对抗耐药疟疾，同时寻求解决治疗依从性挑战的解决方案，这令人振奋，因为这是许多疾病管理中的普遍问题，"美国热带医学与卫生学会主席David Fidock博士表示，他领导着一个为世卫组织疟疾和被忽视热带病项目提供建议的抗疟疾药物耐药性专家小组。
"这项研究也提醒我们，在全球卫生领域面临巨大阻力之际，ASTMH会员们仍专注于能够支持低收入和中等收入国家数百万人获得更好健康的科学研究。"
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