Kalaris Therapeutics公司宣布已启动TH103治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的1b/2期多次剂量递增（MAD）临床试验。
Kalaris公司首席执行官安德鲁·奥克斯托比在新闻稿中表示：“1b/2期研究是推进TH103迈向潜在三期临床项目的重要里程碑。我们致力于开发这种创新疗法，目标是解决nAMD等视网膜疾病治疗中的重大未满足需求。”
该公司的1b/2期研究替代了原计划在1a期研究后进行的较小规模2期设计。此项研究旨在延续当前进行中的1a期单次剂量递增（SAD）研究，推动TH103向潜在的三期临床开发阶段迈进。
TH103是一种在研药物，建立在抗VEGF疗法数十年研究基础之上，代表了治疗渗出性和新生血管性视网膜疾病的新方法。Kalaris联合创始人兼现任董事会成员纳波莱奥内·费拉拉医学博士（Dr. Napoleone Ferrara）开发了该药物，其开创性工作促成了抗VEGF药物类别的诞生。
费拉拉表示：“我毕生致力于研究VEGF在人类疾病中的作用，TH103及其创新分子方法展现出的潜力令人鼓舞，有望提供更强效的VEGF抑制作用和更长的视网膜药物滞留时间。这项剂量探索研究是我们推进该创新在研疗法进入关键性临床试验的关键步骤，将惠及渗出性和新生血管性视网膜疾病患者。”
参考文献：
- Kalaris Therapeutics公司. Kalaris Therapeutics Now Enrolling Phase 1b/2 Multiple Ascending Dose Study of TH103 in Neovascular Age-Related Macular Degeneration. GlobeNewswire新闻室. 2025年9月15日发布. 2025年9月16日访问.
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