诺华与抗疟药品事业基金将新型疟疾药物组合推进至3期临床试验Novartis, MMV take new malaria drug combination into phase 3 | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com英国 - 英语2025-10-07 04:34:41 - 阅读时长2分钟 - 834字
诺华与抗疟药品事业基金(MMV)已将甘那帕利德与改良版卤泛群的药物组合推进至3期临床试验,该新型非青蒿素疗法采用固体分散制剂技术实现每日单次给药,不仅能有效清除包括青蒿素耐药菌株在内的恶性疟原虫感染,还可阻断疟疾传播途径。这一突破性进展对解决东南亚大湄公河地区及东非卢旺达、乌干达等地日益严峻的青蒿素耐药问题具有重大意义,预计将于明年在布基纳法索、马里等撒哈拉以南非洲国家启动大规模临床试验,以验证其相较于现有复方青蒿琥酯疗法的优越性,有望为全球抗疟事业提供全新治疗选择。
新型疟疾药物组合3期临床试验耐药性疟疾甘那帕利德卤泛群青蒿素耐药抗疟治疗卫生安全给药方案治疗依从性
诺华与抗疟药品事业基金将新型疟疾药物组合推进至3期临床试验

诺华与非营利组织抗疟药品事业基金(MMV)已将一种新型疟疾药物组合推进至3期临床试验项目,这为治疗耐药性疟疾带来了希望。

这种新型药物甘那帕利德与改良版现有疗法卤泛群的组合提供了一种新型非青蒿素疗法,用于治疗无并发症的恶性疟原虫感染——即患者已被感染但无高热、寒战和疼痛等严重疟疾症状的情况。

这两种药物的固体分散制剂(SDF)每日仅需给药一次,据两家合作方称,该制剂不仅有望清除疟疾感染(包括青蒿素耐药菌株),还能阻断疟原虫的传播。

去年,诺华和MMV报告了一项针对524名急性无并发症疟疾成人和儿童的2期开放标签研究结果,显示这种新组合与复方青蒿琥酯(Coartem,即青蒿琥酯-卤泛群)同样有效。复方青蒿琥酯是诺华20多年前率先推出的首款基于青蒿素的联合疗法(ACT)。

自1999年推出以来,复方青蒿琥酯一直是前线疟疾治疗的支柱,诺华迄今已提供超过10亿剂该药物,主要以非营利方式提供。

然而,近年来青蒿素耐药病例有所增加,特别是在东南亚大湄公河地区,以及最近在包括卢旺达和乌干达在内的东非国家。

去年全球基金发布的一项研究警告称,大湄公河地区的药物耐药性"如今对该地区构成灾难性挫折的威胁,如果全球蔓延,将对卫生安全造成重大冲击。"

明年将启动一项大型3期临床试验,比较甘那帕利德/卤泛群与青蒿琥酯/卤泛群在布基纳法索、马里、加蓬和尼日尔以及撒哈拉以南非洲其他地区临床试验点的疗效。

诺华全球健康开发部门负责人苏嘉塔·瓦伊迪亚纳坦博士表示:"青蒿素耐药性的出现要求我们紧急行动,开发新的抗疟药物。我们需要具有新颖作用机制的非青蒿素类药物来对抗耐药寄生虫,并需要简单、易于遵循的给药方案,以帮助提高治疗依从性。"

她继续说道:"我们越早拥有新化合物,世界越快采用它们,我们战胜耐药性的机会就越大。"

甘那帕利德/卤泛群已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和孤儿药资格认定。

【全文结束】

大健康
大健康