范德比尔特大学医学中心8月1日发表在《自然医学》的研究显示，针对晚期肾癌患者的双药联合疗法在五年多的随访中展现出持续临床获益。
这项3期KEYNOTE-426临床试验对比了派姆单抗（PD-1抑制剂）联合阿昔替尼（VEGF受体抑制剂）与舒尼替尼单药治疗对未经治疗的晚期透明细胞肾癌的疗效。研究首席作者布莱恩·瑞尼博士指出："这是首个将PD-1免疫治疗与抗血管生成药物联合用于晚期肾癌一线治疗的试验，拥有最长随访时间。"
研究显示，免疫治疗药物派姆单抗通过激活免疫系统攻击肿瘤细胞，而阿昔替尼和舒尼替尼通过抑制血管生成切断肿瘤营养供给。目前这种联合疗法已成为晚期肾癌标准一线治疗方案。
与2019年中期分析结果相比，本次最终分析确认了长期疗效数据：联合治疗组总生存期47.2个月，显著高于舒尼替尼组的40.8个月；无进展生存期从11.1个月延长至15.7个月；客观缓解率提升至60.6%（vs 39.6%）。研究团队还发现18基因T细胞炎症表达谱、血管生成特征等生物标志物与治疗效果存在相关性。
尽管生物标志物研究显示特定RNA特征可能帮助选择最佳治疗方案，但瑞尼教授强调仍需开展前瞻性临床研究验证。目前无论生物标志物亚型如何，该联合疗法均适合作为一线治疗选择。
默沙东公司提供了研究经费支持并参与研究设计。研究团队特别指出，这项突破性进展使晚期肾癌患者五年生存率得到显著提升，为精准治疗提供了新的研究方向。
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