肺癌联合疗法缓解率100%，远超传统疗法70 - 80%！

2025年9月6日，在世界肺癌大会上，国际肺癌研究协会（IASLC）公布了一项令人振奋的突破性研究成果。由中国上海东方医院周斐博士团队主导的Iza - bren（BL - B01D1）与奥希替尼联合疗法，在一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中大放异彩，实现了100%的客观缓解率。 这项研究纳入了154例患者，采用多剂量水平试验设计。其中，2.5mg/kg剂量组的40例患者表现尤为突出，12个月无进展生存率达92.1%，这一数据显著优于传统疗法。而且，研究强调治疗相关不良事件可控，药物中断率仅13.0%。这无疑为EGFR突变肺癌患者提供了潜在的一线治疗新方案，仿佛在黑暗中为患者点亮了一盏希望之灯。

核心数据大揭秘，联合疗法优势尽显

在这项研究中，共测试了2.2/2.5/2.75/4.0/4.5mg/kg剂量组。其中，2.5mg/kg组（n = 40）的客观缓解率（ORR）达到了惊人的100%，确认缓解率（cORR）为95.0%，仅有2例部分缓解待确认。中位随访12.8个月后，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，12个月PFS率达92.1%。 对比传统EGFR - TKI单药治疗，比如奥希替尼单药历史数据的客观缓解率（ORR）约为70 - 80%，此次的联合疗法显著提升了疗效，并且没有出现意外毒性。就像一场比赛，传统疗法可能只拿到了70 - 80分，而联合疗法直接拿到了满分100分，优势不言而喻。

临床价值：延缓耐药，安全可控

EGFR突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因，传统靶向药在治疗过程中容易产生耐药性，就像敌人适应了我们的作战策略一样。而Iza - bren通过双特异性抗体同时靶向EGFR和HER3，并搭载拓扑异构酶I抑制剂，可能延缓耐药机制的形成，为患者争取更多的治疗时间。 在安全性方面，虽然血液学毒性（如贫血、中性粒细胞减少等）发生率较高，但都是可控的。3级及以上不良事件可以通过剂量调整和对症支持处理，药物停药率低至13%，这远远优于多数抗癌药物。这就好比我们在对抗疾病的过程中，不仅有了更强大的武器，而且这个武器的副作用还在我们可以承受的范围内。

新疗法机制：精准打击，协同作战

Iza - bren是全球首个EGFR/HER3双靶向抗体药物偶联物（ADC）。它就像一个智能导弹，通过抗体识别肿瘤细胞表面的EGFR和HER3受体，将拓扑异构酶I抑制剂精准释放至细胞内，双重阻断信号通路并诱导DNA损伤。 联合奥希替尼（第三代EGFR - TKI）后，可同步抑制EGFR激酶活性，形成“靶向 + 化疗”的协同效应，可能覆盖原发和继发耐药机制。这就像是两个配合默契的战士，一个负责精准定位，一个负责强力打击，共同对抗癌细胞这个敌人。

患者体验与应用前景：希望之光，惠及大众

在患者体验方面，研究未报告严重非血液学毒性（如间质性肺炎），这大大降低了对患者生活质量的影响风险。对于一线治疗患者来说，100%的客观缓解率意味着几乎所有患者的肿瘤都可以缩小，而且92.1%的12个月无进展生存率显著延长了患者的生存时间。不过，未来还需要验证这种疗效是否可以转化为总生存期（OS）优势。 中国是肺癌高发国家，2022年新增病例约82万，其中EGFR突变占比约40%。如果该疗法获批，将惠及数十万患者。这就像是一场及时雨，滋润了无数肺癌患者及其家庭的心田。

关键术语科普：解开医学谜团

为了让大家更好地理解这项研究，我们来科普几个关键术语。

• EGFR突变：简单来说，就是表皮生长因子受体基因发生了突变，这种突变常见于非吸烟肺癌患者，会驱动肿瘤细胞不断增殖。
• ADC（抗体药物偶联物）：它由抗体、连接子和细胞毒性药物组成，就像一个快递员，能精准地将药物送到肿瘤细胞那里。
• ORR（客观缓解率）：是指完全缓解和部分缓解的患者比例，它反映了治疗的即时疗效。而cORR则是经过影像学确认的缓解率。
• PFS（无进展生存期）：是指从治疗开始到疾病进展或者患者死亡的时间，它反映了治疗的长期疗效。

治疗现状对比：新疗法脱颖而出

目前，一线标准治疗是奥希替尼单药，其客观缓解率（ORR）约为74%，中位无进展生存期（PFS）约为18.9个月。当患者出现耐药后，就需要进行化疗或者免疫治疗。 而Iza - bren联合疗法的12个月无进展生存率达92.1%，如果这些数据得到进一步验证，它可能成为首个实现无进展生存期超1年的EGFR突变肺癌一线治疗方案。这无疑是肺癌治疗领域的一个重大进步。

结语：前景光明，但仍需努力

这项研究为EGFR突变肺癌治疗带来了重要突破，为患者带来了新的希望。不过，我们也需要注意到，试验样本量较小（40例关键剂量组），而且随访时间有限。未来，还需要通过更大规模的Ⅲ期临床试验来验证其长期疗效以及在不同人群中的适用性。 值得一提的是，研究团队已经计划在2025年第四季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请。如果获批，将填补中国原研肺癌ADC药物的空白。让我们一起期待这个新疗法能早日惠及更多的肺癌患者，为他们带来健康和希望。