近日公布的VICTOR III期试验关键数据显示，维立西呱（Vericiguat）在治疗稳定型慢性射血分数降低型心衰（HFrEF）患者的主要复合终点上未达到统计学显著性，但其与VICTORIA试验的预先设定汇总分析显示显著疗效。
该药物是目前唯一获批的口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，商品名为Verquvo®，已获准用于降低近期发生心衰住院或需门诊静脉利尿剂治疗的有症状慢性心衰（射血分数<45%）患者的心血管死亡和心衰住院风险。
在事件驱动的VICTOR随机双盲安慰剂对照试验（NCT05093933）中，纳入3053名接受指南指导治疗且近6个月无心衰住院的NYHA II-IV级心衰患者，评估其每日一次2.5-10mg剂量调整方案的安全性和疗效。主要终点为心血管死亡或心衰住院的首次发生时间。
试验结果显示主要终点未达统计学意义：维立西呱组18%和安慰剂组19.1%的患者发生终点事件（风险比[HR] 0.93，95%CI 0.83-1.04，p=0.22）。但次级终点分析显示：心血管死亡风险降低17%（9.6% vs 11%，HR 0.83），心衰住院风险降低5%（11.4% vs 11.9%，HR 0.95），但后者未达显著性。
安全性数据显示严重不良事件发生率相近（23.5% vs 24.6%），全因死亡率分别为12.3%和14.4%。最常见不良反应为症状性低血压。
Merck公司全球临床开发部负责人Joerg Koglin博士指出："VICTOR试验首次在无近期心衰住院的患者群体中验证了Verquvo的疗效，结合VICTORIA试验数据（NCT02861534），汇总分析显示该药物可使复合终点风险降低8%（HR 0.92），且未发现新的安全性信号。"
此项研究扩展了该药物在慢性心衰全谱系人群中的治疗证据，特别是在病情稳定的射血分数降低型患者中的应用价值。
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