FDA批准新型阿尔茨海默病血液检测技术New FDA-approved blood tests for diagnosing Alzheimer's disease

环球医讯 / 认知障碍来源:www.mayoclinic.org美国 - 英语2025-08-11 15:18:07 - 阅读时长2分钟 - 840字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年5月批准了首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测技术Lumipulse。该检测通过测量血液中特定tau蛋白等生物标志物,结合PET扫描等现有手段,为50岁以上出现早期认知障碍人群提供更经济、侵入性更低的诊断方案,准确率达90%以上。尽管尚不能单独确诊疾病,但可作为综合评估的重要补充,且检测费用低于传统PET成像和脑脊液检查。
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FDA批准新型阿尔茨海默病血液检测技术

2025年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测技术Lumipulse。这项检测技术为患者提供了一种成本更低、侵入性更小的诊断选择。

Lumipulse检测原理

该血液检测在医生办公室即可完成采样,主要测量特定形式的tau蛋白等生物标志物,这些蛋白质的存在可能表明大脑中出现了淀粉样斑块——阿尔茨海默病的标志性病理特征。虽然检测结果需结合PET扫描等其他诊断工具使用,但Lumipulse可在记忆问题出现前检测出早期变化。目前建议仅对已出现症状的患者进行临床应用,通常2-5天可获得检测结果。

检测技术革新意义

此前检测淀粉样斑块主要依赖PET扫描和腰椎穿刺获取脑脊液(CSF)。新型血液检测技术的推出,解决了传统方法费用高昂(单次PET检查约3000-5000美元)和腰椎穿刺侵入性强的问题。据研究显示,Lumipulse检测准确率超过90%,但仍需与其他临床评估手段结合使用。

适用人群与注意事项

  • 适用对象:50岁以上出现早期记忆障碍(如遗忘姓名、物品错放、重复提问)的成年人
  • 检测费用:预计低于传统PET扫描(3,000-5,000美元)和脑脊液生物标志物检测(1,200-2,400美元)
  • 保险覆盖:各保险机构承保政策存在差异
  • 局限性:不适用于无症状人群的常规筛查

检测结果解读

阳性结果提示大脑存在阿尔茨海默病相关改变,但不能作为确诊依据。医生可能会建议:

  • 进行影像学检查(如MRI/CT)
  • 开展认知功能评估
  • 制定脑健康改善方案
  • 参与临床试验规划

检测流程

  1. 与医疗专业人员讨论检测必要性
  2. 在医生诊所开具检测处方
  3. 根据结果制定后续诊疗计划

患者咨询要点

  • 该检测对个人诊断的适用性
  • 检测可能存在的风险
  • 阳性结果后的诊疗方案
  • 保险报销可行性
  • 其他替代检测方案

目前这项技术尚未在医疗机构全面普及,若主治医生不熟悉该检测,可考虑:

  • 转诊至记忆障碍专科门诊
  • 前往开展早筛项目的医疗中心
  • 参与相关临床研究项目

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