欧洲心脏病学会（马德里）2025年8月31日发布的一项突破性临床研究显示：成功完成心房颤动（AF）消融手术至少12个月的患者停止口服抗凝治疗（OAC），其卒中、系统性栓塞或重大出血的综合风险显著低于持续用药组。该成果在2025年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2025）上发布，并同步发表于《美国医学会杂志》。
房颤是最常见的心律失常类型，其特征是异常不规则心跳会增加中风和血栓栓塞风险。消融术通过破坏导致异常心跳的小片心脏组织进行治疗。目前指南推荐所有房颤患者在消融术后至少使用OAC两个月，之后根据卒中风险决定是否继续用药。
来自韩国延世大学的首席研究员Boyoung Joung教授解释研究背景时指出："尽管缺乏随机试验证据，许多成功消融且存在卒中风险因素的患者仍终身持续使用OAC。我们针对术后1年无复发且CHA2DS2-VASc评分达标（男性≥1分/女性≥2分）的患者，比较了直接OAC治疗与停药效果。"
ALONE-AF试验由韩国18个中心开展，开放标签随机对照试验纳入840名平均年龄64岁的患者（25%为女性）。入选标准包括：非瓣膜性房颤、首次导管消融成功、术后12个月无心房心律失常复发且具备卒中风险因素。受试者按1:1比例随机接受阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班标准剂量（符合减量标准者除外）或停药观察。主要终点为24个月时的净不良临床事件（卒中、系统性栓塞和重大出血复合终点）。
结果显示：
- 综合风险：OAC组24个月净不良事件风险为2.2%，显著高于停药组0.3%（绝对差值-1.9%；95%CI -3.5至-0.3；log-rank p=0.024）
- 缺血性事件：两组在缺血性卒中或系统性栓塞发生率方面无显著差异（0.8% vs 0.3%；绝对差值-0.5%；95%CI -1.6至0.6）
- 出血风险：OAC组重大出血发生率为1.4%，停药组为0%（绝对差值-1.4%；95%CI -2.6至-0.2）
研究局限性包括未针对缺血事件设计检验效能，实际缺血事件发生率低于预期。Joung教授总结称："这是首个相关随机试验，显示停用OAC的患者有害事件风险更低。我们的发现提示，成功房颤消融术后至少1年的患者可能无需终身抗凝。"
研究资助：韩国保健福祉部及Samjin制药公司
利益声明：Joung教授曾担任拜耳、百时美施贵宝/辉瑞、美敦力及第一三共的演讲顾问，接受Samjin、Yuhan、美敦力、波士顿科学及雅培韩国的研究资助，但未收取个人费用。
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