马德里，西班牙 - 2025年8月31日：最新发表于《新英格兰医学杂志》并同步在欧洲心脏病学会（ESC）2025年大会"热点报告"环节公布的AQUATIC研究显示，对于需要长期口服抗凝药（OAC）且既往接受过支架植入的高风险慢性冠状动脉综合征（CCS）患者，加用阿司匹林会显著增加心血管事件、全因死亡及大出血风险。
法国布雷斯特卡瓦尔白医院的主要研究者Martine Gilard教授解释研究背景时指出："许多CCS（稳定性冠心病）患者因糖尿病、慢性肾病或多支血管弥漫性病变等高危因素，在支架植入后仍存在较高的未来心血管事件风险，其中部分患者（尤其合并房颤）需要长期抗凝治疗。这类患者的抗栓治疗策略缺乏高质量临床证据支持。AQUATIC试验正是为了验证阿司匹林联合OAC方案（临床常用三联治疗）对这类高危人群的有效性和安全性。"
这项由法国51个中心开展的双盲、安慰剂对照、平行组随机试验，纳入标准为：CCS病史、支架植入超过6个月、具有高动脉粥样硬化血栓风险（定义为既往ACS事件中接受PCI治疗且≥1枚支架植入时间>6个月；或非ACS情况下PCI术>6个月但存在糖尿病、慢性肾病、三支冠脉受累的弥漫性多支病变、复杂PCI史或外周动脉疾病等高危特征）且因任何原因需长期OAC治疗（主要为房颤）的患者。研究按照1:1比例随机分配至阿司匹林组或安慰剂组，联合使用直接OAC或维生素K拮抗剂。主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、系统性栓塞、冠脉血运重建和急性肢体缺血的复合终点。关键次要安全性终点为根据国际血栓与止血学会（ISTH）标准定义的大出血事件。
独立数据安全监查委员会建议提前终止试验时，中位随访时间为2.2年。随机分组的872例患者平均年龄72岁，男性占14.5%。
结果显示，阿司匹林组主要疗效终点发生率显著高于安慰剂组（16.9% vs. 12.1%；校正风险比[HR] 1.53；95%置信区间[CI] 1.07-2.18；p=0.019）。全因死亡率同样显著升高（13.4% vs. 8.4%；校正HR 1.72；95%CI 1.14-2.58；p=0.010）。
大出血风险方面，阿司匹林组是安慰剂组的3.35倍（10.2% vs. 3.4%；HR 3.35；95%CI 1.87-6.00；p<0.0001）。两组分别报告467例和395例严重不良事件。
Gilard教授总结道："对于需要抗凝治疗且具有高动脉粥样硬化血栓风险的CCS患者，阿司匹林显著增加主要心血管事件、全因死亡和大出血风险，应避免使用。虽然既往已有研究探索稳定性冠心病合并房颤患者的抗栓治疗，但AQUATIC是首个纳入既往支架植入且具有高动脉粥样硬化血栓风险的随机对照试验，其事件发生率约为既往试验的7倍。我们的研究结果将为2024版ESC指南的修订提供重要循证依据，现有推荐主要基于专家共识。"
研究资助：法国卫生部及拜耳医疗保健公司
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