Vericiguat或将成为心力衰竭标准疗法新选择
法伊兹·扎纳德(Faiez Zannad)教授在欧洲心脏病学会2025年年会上宣布:"综合证据表明,维立西呱(Vericiguat)能够挽救生命,应当作为射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)的标准治疗药物。"这项基于VICTOR与VICTORIA试验的综合分析,首次明确证实该药物在现有治疗方案基础上可降低全因死亡率。
临床试验揭示药物作用边界
作为可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,维立西呱虽已获批治疗HFrEF,但在最新VICTOR试验中未达主要复合终点(心血管死亡或心衰恶化住院风险降低)。值得注意的是,在二级终点中观察到全因死亡率显著下降——这一发现与2020年VICTORIA试验结果形成关键印证。
两项设计相似的试验通过预设标准形成互补研究:VICTORIA纳入近期因心衰恶化住院或静脉利尿剂治疗的患者,而VICTOR排除此类人群,专注评估药物对病情相对稳定患者的早期干预效果。VICTOR研究中近半数患者(49%)未有心衰住院史,30%尚未使用利尿剂。
药物生存获益突破现有认知
综合分析数据显示,维立西呱联合现代标准化治疗(GDMT)可:
- 全因死亡风险下降16%(HR 0.84,P=0.02)
- 心血管死亡风险下降17%(HR 0.83,P=0.02)
- 心衰住院风险下降10%(HR 0.90,P=0.02)
密西西比大学医学中心杰维德·巴特勒(Javed Butler)教授强调:"这是首个在广泛HFrEF人群中证实生存获益的sGC刺激剂,其效果在现有治疗基础上叠加显现。"研究团队特别指出,药物对N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平>6000 pg/mL的患者疗效减弱,具体机制尚待阐明。
临床转化仍需权衡考量
尽管研究结果积极,格拉斯哥大学约翰·麦克默雷(John J.V. McMurray)教授提醒:"在NT-proBNP水平异常升高的患者中观察到疗效减弱,这提示我们需要更深入理解药物作用机制。"三位主要研究者均声明与默克公司存在利益关联(后者资助了两项试验)。
当前数据显示,维立西呱安全性良好,主要不良反应低血压发生率与安慰剂组无统计学差异(9.1% vs 7.9%,P=0.12)。但专家建议:
- 需开展针对特定人群(如NT-proBNP水平>6000 pg/mL)的验证研究
- 评估长期治疗成本效益比
- 探索与新型心衰药物(如SGLT2抑制剂)的协同作用
此项突破性研究或将推动心力衰竭治疗指南更新,但临床实践的改变仍需平衡疗效证据与现实医疗条件。随着新型药物不断涌现,心衰治疗正进入精准分层管理的新阶段。
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