美国食品药品监督管理局（FDA）已批准另一项血液检测，该检测可帮助医生判断患者的记忆问题是否可能由阿尔茨海默病引发。
这项名为Elecsys pTau181的新检测由罗氏诊断(Roche Diagnostics)与礼来公司(Eli Lilly)合作开发，专为55岁及以上出现早期认知能力下降症状的成年人设计。
罗氏诊断北美公司总裁兼首席执行官布拉德·摩尔(Brad Moore)向美国有线电视新闻网(CNN)表示：“通过将阿尔茨海默病血液生物标志物检测引入初级医疗，我们能帮助患者及其临床医生更早获得诊断依据，从而在其疾病进程中提供及时支持。”
Elecsys检测可测量血浆中pTau181蛋白的水平。研究表明，该蛋白水平升高与阿尔茨海默病及其他脑部疾病存在关联。
据罗氏公司披露，在一项涉及312人的研究中，该检测正确排除阿尔茨海默病的概率达97.9%。
罗氏诊断医学与科学事务总监劳拉·帕纳斯(Laura Parnas)表示：“当检测结果为阴性时，表明该个体极不可能存在阿尔茨海默病相关病理。”她补充道：“但需注意，阳性结果患者仍需进行淀粉样蛋白病理的临床调查和确证检测，才能最终确诊阿尔茨海默病。”
Elecsys pTau181检测是FDA今年批准的第二项用于阿尔茨海默病评估的血液检测。今年5月，该机构已批准富士胶片(Fujirebio)的Lumipulse检测，后者可识别与该疾病相关的另一组蛋白。
专家预测，多种检测选项将提升医生评估脑健康的能力。
预防神经病学专家兼阿尔茨海默病研究员理查德·艾萨克森医生(Dr. Richard Isaacson)向CNN表示：“拥有可测量不同生物标志物的血液检测手段，有助于在早期阿尔茨海默病筛查中更全面地了解个体脑健康状况。”他强调：“为更精准分期疾病并追踪病情进展，我从不只开具单一检测，而是采用组合检测方案。当前阶段尚不存在‘一测定乾坤’的单一标志物，情况远比这复杂。尽管现有资源可帮助了解阿尔茨海默病风险因素及新血液检测意义，但相关应用仍处于早期阶段。”
专家指出，这些新检测虽令人振奋，但医生仍需谨慎使用并解读结果。
艾萨克森医生警告：“由于潜在假阳性风险，我们必须对血液检测的大规模应用保持高度警惕。医疗领域仍在探索如何正确使用这些检测及其结果在临床实践中的应用。”
尽管如此，阿尔茨海默病专家认为此次批准是重大进展。
阿尔茨海默病协会主席兼首席执行官乔安妮·派克(Joanne Pike)表示：“这标志着扩大阿尔茨海默病诊断工具可及性的重要一步。在初级医疗场景中采用‘排除法’初筛工具，可帮助非患者更快找到认知症状根源，同时确保潜在患者获得适当检测、确诊及早期治疗。”
罗氏公司表示，Elecsys检测将通过其在美国现有的约4500台实验室仪器网络提供。
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