美国食品药品监督管理局（FDA）已批准另一项血液检测，该检测可帮助医生判断患者的记忆问题是否可能由阿尔茨海默病引起。
这项名为Elecsys pTau181的新检测由罗氏诊断（Roche Diagnostics）与礼来公司（Eli Lilly）合作开发，适用于55岁及以上出现早期认知能力下降症状的成年人。
罗氏诊断北美总裁兼首席执行官Brad Moore表示：“通过将阿尔茨海默病血液生物标志物检测引入初级医疗，我们可以帮助患者及其临床医生更快获得答案，从而在其诊疗旅程中更早提供支持。”
Elecsys检测测量血液血浆中pTau181蛋白的水平。该蛋白水平升高与阿尔茨海默病及其他脑部疾病相关。
罗氏公布的一项涉及312人的研究显示，该检测正确排除阿尔茨海默病的准确率达97.9%。
罗氏诊断医学与科学事务总监Laura Parnas指出：“当检测结果为阴性时，此人极不可能患有阿尔茨海默病相关病理。”她补充强调：“但需注意，对于检测结果为阳性的患者，最终确诊阿尔茨海默病还需进行进一步的临床调查和淀粉样蛋白病理确认检测。”
Elecsys pTau181检测是今年FDA批准的第二项用于阿尔茨海默病评估的血液检测。今年5月，FDA已批准富士瑞比欧（Fujirebio）的Lumipulse检测，后者可检测与该疾病相关的另一组蛋白质。
预防神经病学家兼阿尔茨海默病研究员Richard Isaacson博士表示：“在检测早期阿尔茨海默病时，能够使用测量不同生物标志物的血液检测，有助于提供更全面的脑健康理解。”他进一步解释：“为了更准确地分期疾病并追踪病情进展，我从不只开单一检测，而是开一组检测。目前尚无单一标志物能‘包揽一切’，情况更为复杂。尽管现有资源可了解阿尔茨海默病风险因素及新血液检测的意义，但技术仍处于早期阶段。”
专家认为这些新检测具有突破性意义，但医生在使用和解读结果时必须保持谨慎。Isaacson警告：“由于潜在假阳性问题，我们必须谨慎大规模采用这些血液检测。医学界仍在学习如何使用这些检测及其在临床实践中应用结果的方法。”
阿尔茨海默病协会总裁兼首席执行官Joanne Pike将此次批准视为重大进展：“这是扩大阿尔茨海默病诊断工具获取范围的又一重要步骤。在初级医疗环境中使用‘排除’初步工具，可帮助未患阿尔茨海默病的人更快查明认知症状根源，同时确保可能患病者转诊接受适当检测、确诊和早期治疗。”
罗氏表示，Elecsys检测将通过其在美国现有的约4,500台实验室仪器网络提供。
更多信息：梅奥诊所提供更多关于阿尔茨海默病的信息。
来源：CNN，2025年10月13日
【全文结束】
