阿尔沃泰克（Alvotech）与安万特制药（Advanz Pharma）宣布，英国药品和医疗器械监管局（MHRA）已批准Gobivaz全部四种剂型的上市许可。Gobivaz是阿尔沃泰克研发的赛妥珠单抗（Simponi，戈利木单抗）生物类似药。
此次获批剂型包括50毫克/0.5毫升和100毫克/毫升两种规格，均提供预充式注射器和自动注射器包装形式。该药物适用于英国全境成人患者的银屑病关节炎、类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、中轴型脊柱关节炎及溃疡性结肠炎治疗。
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布积极审评意见，推荐在欧洲经济区全境批准Gobivaz上市。
根据合作协议，阿尔沃泰克负责Gobivaz的研发和商业供应，而安万特制药则拥有该药物在英国及欧洲市场的独家商业化与注册权。
阿尔沃泰克首席科学与技术官约瑟夫·麦克莱伦（Joseph McClellan）表示：“此次批准进一步验证了阿尔沃泰克生物类似药一体化研发与制造平台的实力。我们期待通过与合作伙伴安万特制药的协作，将Gobivaz带给患者，从而扩大关键生物制剂在各类免疫介导疾病治疗中的可及性。”
安万特制药首席医学官尼克·沃里克（Nick Warwick）表示：“凭借此次批准，我们已做好充分准备将Gobivaz提供给英国的患者和医疗专业人员，有助于拓宽免疫介导疾病关键生物治疗药物的获取渠道。”
戈利木单抗是一种靶向抑制肿瘤坏死因子α（TNF alpha）的单克隆抗体。TNF alpha水平升高与强直性脊柱炎、类风湿关节炎及银屑病关节炎等慢性炎症性疾病密切相关。
2025年5月，阿尔沃泰克与安万特制药通过新增三项生物类似药候选产品的欧洲商业化协议，进一步扩大了双方的商业合作。
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