铁依地酸钠Sodium feredetate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（铁络合物）
• 来源与性状
  铁依地酸钠（Sodium feredetate）为乙二胺四乙酸（EDTA）与铁的络合物，化学式为C10H12FeN2NaO8·3H2O，呈浅黄色或黄褐色结晶性粉末，易溶于水。其分子结构中的EDTA基团可与金属离子形成稳定络合物。历史上主要作为工业漂白剂、感光材料处理剂及食品添加剂（如乳饮料的稳定剂），而非传统药物。
• 管理级别
  非药品（化工原料，Cr）
  原因：现有文献中未提及其作为药物的合法临床应用，主要用途集中于食品工业（如漂白剂、稳定剂）或化学合成领域，未纳入药品监管体系。
• 临床价值
  无合法临床应用药物（U）
  原因：目前无权威临床研究或药典收录其作为治疗性药物的适应症，现有资料仅描述其作为金属络合剂的理化特性，未涉及人体治疗用途。

二、核心功效与临床应用

现有文献未明确其作为药物的临床应用。作为金属络合剂，其潜在理论作用可能与依地酸钙钠（金属解毒剂）类似，但缺乏针对铁依地酸钠的临床数据支持。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  若误用于人体，可能因EDTA的强络合作用导致低钙血症（如手足抽搐、心律失常），或引发胃肠道刺激（恶心、腹痛）、肾功能损伤等，但具体毒理学数据缺失。

• 禁忌与风险

  1. 禁止作为药物自行使用，因其安全性及有效性未经临床验证。
  2. 肾功能不全、电解质紊乱者接触后风险未知，需严格避免暴露。
  3. 工业或食品添加用途需符合相关安全标准，超量使用可能引入金属离子失衡风险。

重要提示

铁依地酸钠的现有资料集中于工业及食品添加剂领域，不推荐且无合法依据用于疾病治疗。如需金属解毒治疗（如铅中毒），应选择经批准的药物（如依地酸钙钠），并严格在医生指导下使用。

参考文献

1. 化学物质数据库（PubChem）关于乙二胺四乙酸铁钠的理化性质描述。
2. 食品添加剂标准（GB 2760）对EDTA铁钠的用途限定。
3. 临床毒理学文献对EDTA类络合剂的副作用及禁忌总结。