硫酸亚铁Ferrous sulfate

更新时间:2025-05-27 22:56:06
编码XM3SQ1

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(无机铁盐)
  • 来源与性状
    硫酸亚铁(FeSO₄·7H₂O)为蓝绿色单斜结晶或结晶性粉末,无臭,味咸涩,在干燥空气中易风化,潮湿环境中易氧化为棕黄色碱式硫酸铁。最早于15世纪用于治疗"萎黄病",现为WHO基本药物清单收录的补铁制剂。
  • 管理级别
    乙类非处方药(OTC-B)
    原因:作为矿物质补充剂,安全性较高,可在药师指导下自我药疗。
  • 临床价值
    首选药(F)
    原因:全球缺铁性贫血一线治疗药物,具成本效益优势(每日元素铁补充量150-200mg为标准治疗方案)。

二、核心功效与临床应用

  1. 缺铁性贫血治疗

    • 成人常规剂量:300mg tid(相当于元素铁60mg/次)
    • 儿童剂量:3-6mg/kg/d(分次服用)
  2. 铁缺乏预防

    • 妊娠期女性:预防性补充30-60mg元素铁/日
    • 早产儿:2-4mg/kg/d(母乳喂养时)
  3. 慢性失血补偿
    月经过多、消化道溃疡出血等慢性失血状态下的铁补充


三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用

    • 消化道反应:发生率约20%(恶心、腹痛、黑便)
    • 牙齿染色(糖浆剂型)
    • 便秘(因铁离子与肠道硫化氢结合)
    • 急性中毒:误服>20mg/kg可致坏死性胃肠炎
  • 禁忌证

    • 血色素沉着症/含铁血黄素沉着症
    • 非缺铁性贫血(地中海贫血、铅中毒贫血)
    • 消化道溃疡活动期
  • 相互作用

    • 抗酸剂:使胃pH>4时铁吸收率下降50%
    • 四环素类:形成难溶螯合物(需间隔3小时)
    • 左旋多巴:生物利用度降低50%
    • 甲状腺素:降低T4吸收

参考文献

  1. 《中国药典》2020年版二部
  2. WHO《缺铁性贫血防治指南》(2023年更新)
  3. PubMed:Camaschella C. Iron deficiency. Blood. 2019;133(1):30-39.
  4. 《实用内科学》第16版(铁代谢障碍章节)
  5. EMA评估报告(EMEA/H/C/004235)

注意:长期补铁需监测血清铁蛋白(目标值>50μg/L),建议首次用药前确认贫血类型。

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