麦芽酚铁Ferric maltol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（含铁离子络合物）
• 来源与性状
  麦芽酚铁是由3价铁与麦芽酚通过螯合作用形成的稳定复合物，呈胶囊剂型（商品名Feraccru/ACCRUFeR）。其开发始于英国Shield Therapeutics公司，2016年首次获欧洲药品管理局（EMA）批准，2019年获美国FDA批准，2024年在加拿大获批上市。该药物区别于传统铁盐化合物，通过解离机制提高铁吸收效率。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为铁缺乏症的常规治疗药物，未涉及麻醉、精神类成分或特殊毒性，符合普通处方药管理标准。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：针对传统铁盐补剂（如硫酸亚铁）不耐受或疗效不佳的患者，提供更高耐受性和生物利用度的替代方案。海外临床试验证实其可替代静脉铁剂疗法，降低胃肠道不良反应发生率。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  1. 成人缺铁性贫血：通过提高血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度，改善血红蛋白水平。
  2. 铁缺乏症：纠正因铁摄入不足或吸收障碍导致的铁储备不足。

• 作用机制
  麦芽酚铁在胃肠道解离为铁离子和麦芽酚，铁离子通过肠壁细胞摄取后转移至转铁蛋白和铁蛋白，直接提升体内铁储备。3价铁螯合物结构减少对胃肠黏膜刺激，降低恶心、腹泻等副作用风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 轻度胃肠道反应：偶见腹胀、便秘或腹泻，发生率显著低于传统铁盐。
  2. 罕见过敏反应：如皮疹或瘙痒（需立即停药）。

• 禁忌与风险

  1. 铁过载疾病：血色病、含铁血黄素沉着症患者禁用。
  2. 严重肝肾功能不全：需评估铁代谢状态后谨慎使用。
  3. 药物相互作用：避免与抑酸剂（如质子泵抑制剂）或钙剂同服，可能影响铁吸收。

参考文献

1. 麦芽酚铁于2016年获EMA批准，2019年获FDA批准用于成人缺铁性贫血（摘要1、5）。
2. 临床试验显示其生物利用度高，耐受性优于传统铁剂，适用于静脉铁剂不耐受患者（摘要4、6）。
3. 中国III期临床试验正在进行，国内暂无同类上市产品（摘要2、3、7）。
4. 作用机制及副作用数据基于Shield Therapeutics和奥赛康药业的临床研究（摘要2、5、6）。

医疗建议声明：具体用药需在医生指导下进行，根据个体铁代谢指标调整剂量，避免自行用药导致铁过载或其他风险。