山梨醇铁柠檬酸络合物Iron sorbitol citric acid complex

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（有机铁化合物）。
• 来源与性状
  由山梨醇、枸橼酸与铁离子形成的稳定络合物，为深棕色胶体溶液，需灭菌处理并加入糊精和过量山梨醇保持稳定性。该制剂通过肌内注射给药，吸收速度较快，主要用于快速补铁。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），需凭医师处方使用。因其为静脉铁剂，需严格监控剂量以避免铁过载及毒性反应，但未列入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A类），原因：不作为缺铁性贫血的首选治疗，仅用于口服铁剂无效或不耐受（如溃疡性结肠炎患者）、需快速纠正贫血的特定情况。

二、核心功效与临床应用

1. 缺铁性贫血治疗
   • 适用于血红蛋白合成不足导致的贫血，尤其针对口服铁剂禁忌或无效者。
   • 可快速补充铁元素，促进红细胞生成，改善乏力、心悸、头晕等贫血症状。
2. 特殊人群应用
   • 溃疡性结肠炎患者因肠道吸收障碍，需通过注射途径补铁。
   • 需短期内提升铁储备（如术前准备或严重贫血急救）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位疼痛、硬结或色素沉着。
  • 全身反应：金属味、发热、关节痛、心动过速，偶见过敏性休克（罕见但严重）。
  • 长期过量可能引发铁过载，导致器官损伤（如肝纤维化）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：血色病、含铁血黄素沉着症、溶血性贫血、已知铁过敏、严重肝肾功能不全。
  • 相对禁忌：过敏体质、急性感染期、妊娠期（需评估风险）。
  • 药物相互作用：禁止与口服铁剂联用，以免增加游离铁毒性风险。

• 注意事项

  1. 严格深部肌内注射，避免浅表注射导致组织坏死。
  2. 用药期间监测血红蛋白、血清铁蛋白及肝肾功能。
  3. 贫血纠正后仍需继续治疗以补充储存铁，但需警惕铁蓄积。
  4. 所有治疗需在医师监督下进行，不可自行调整剂量或疗程。

参考文献

（注：文献内容整合自药品说明书及临床用药指南，符合国家药品监督管理局标准。）