右旋糖酐铁注射液Iron dextran injection

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（铁复合物制剂），属于非肠道补铁剂。
• 来源与性状
  右旋糖酐铁为右旋糖酐与氢氧化铁的络合物，呈深棕色胶体溶液，需通过注射给药。其历史可追溯至20世纪中期，作为口服铁剂替代方案，用于治疗因吸收障碍或无法耐受口服铁剂患者的缺铁性贫血。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：虽需注射给药且存在过敏风险，但未列入麻醉、精神或毒性药品管控范畴，临床应用需专业医疗评估。
• 临床价值
  归类为替代药（A）。原因：在口服铁剂治疗无效、吸收障碍（如慢性肾病、胃肠道疾病）或需快速纠正贫血（如术前准备、急性失血）时，作为替代方案使用。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症

   • 慢性肾病（CKD）相关缺铁性贫血，尤其透析患者。
   • 炎症性疾病（如类风湿关节炎）、肿瘤性贫血等慢性病引发的铁缺乏。
   • 口服铁剂不耐受或治疗失败（如胃肠道副作用显著）。
   • 需快速补铁的情况（如严重贫血、妊娠晚期贫血）。

2. 给药途径

   • 深部肌内注射或静脉滴注（需稀释后缓慢输注）。
   • 剂量需根据体重、血红蛋白水平及缺铁程度个体化计算。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性反应：低血压、潮红、头痛、恶心，偶见过敏性休克（右旋糖酐过敏者风险高）。
  • 局部反应：注射部位疼痛、硬结、色素沉着（肌注常见）。
  • 延迟反应：关节痛、发热、淋巴结肿大（静脉给药后数日至数周出现）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对右旋糖酐或铁剂过敏、非缺铁性贫血（如地中海贫血）、铁负荷过度（血色病）。
  • 相对禁忌：严重肝肾功能不全、活动性感染、哮喘或特应性体质患者慎用。

• 特殊人群注意事项

  • 儿童：需严格按体重调整剂量，避免过量引发铁中毒。
  • 孕妇：妊娠中晚期可在评估风险后使用，哺乳期需权衡利弊。
  • 老年患者：心血管功能不全者静脉给药时需监测血压及心率。

关键临床建议

1. 首次给药需医疗监护：建议在具备急救条件的医疗机构进行，密切观察至少30分钟。
2. 过敏测试：建议先以0.5ml试验剂量（肌注或静脉）评估耐受性。
3. 剂量计算：总剂量（mg）=体重（kg）×（目标Hb - 实际Hb）×0.24 + 储存铁500mg（成人）。
4. 静脉给药规范：需稀释于生理盐水或葡萄糖液，滴速不超过50mg铁/小时。

声明：以上内容仅为医学知识概述，具体用药需在医师指导下进行，并严格遵循药品说明书及临床指南。