糊精铁Dextriferron
编码XM6S51
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(右旋糖酐与铁的络合物)。 - 来源与性状
本品由右旋糖酐(葡聚糖)与三价铁络合形成的可溶性复合物,为深褐色至黑色结晶性粉末或无定形固体。口服溶液剂为深棕色液体,注射液为深棕色胶体溶液。分子量分为两种规格:一种<200kD,一种>200kD,影响其代谢和分布特性。 - 管理级别
Rx-G(非管制处方药)。
原因:属于铁补充剂,需医生评估贫血原因后使用,但未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。口服剂型部分列为甲类非处方药(OTC-A),注射剂需严格处方管理。 - 临床价值
替代药(A)。
原因:适用于口服铁剂无效、不耐受或需快速补铁的患者(如严重贫血、消化道疾病),但非一线首选。
二、核心功效与临床应用
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缺铁性贫血治疗
- 纠正因铁摄入不足(如儿童、妊娠中后期)、吸收障碍(如胃切除术后)或慢性失血(如月经过多、消化道出血)导致的贫血。
- 注射剂用于无法耐受口服治疗或需快速补铁的情况(如术前准备)。
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药理作用
- 铁元素直接参与血红蛋白合成,改善红细胞携氧能力,逆转缺铁引起的红细胞体积缩小和贫血症状。
- 右旋糖酐作为载体,延缓铁释放,减少胃肠道刺激,但大分子量制剂可能影响代谢速率。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 口服剂型:恶心、腹痛、便秘或腹泻。
- 注射剂:局部疼痛、静脉炎,严重者可出现过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难)或系统性铁过载(长期过量使用)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:非缺铁性贫血(如地中海贫血)、铁负荷过多(血色病)、对右旋糖酐或铁剂过敏。
- 相对禁忌:肝肾功能不全、哮喘或其他过敏性疾病史。
- 特殊人群:妊娠期使用需权衡利弊(FDA妊娠分级C),哺乳期慎用。
重要提示:注射剂可能引发致命性过敏反应,首次使用需在具备急救条件的医疗机构进行,并密切观察30分钟。具体用药方案需由医生根据患者血红蛋白水平、铁代谢指标等制定。
参考文献
(依据国家基本药物目录、医保目录及药理学权威文献)