天冬氨酸亚铁Ferrous aspartate

更新时间:2025-05-29 22:59:52
编码XM8638

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(有机铁化合物类药物)
  • 来源与性状
    由亚铁离子与天冬氨酸通过配位键形成的螯合物,性状为淡绿色至棕黄色结晶性粉末,易溶于水。最早开发于20世纪70年代,旨在通过氨基酸螯合技术改善铁剂的生物利用度和胃肠道耐受性。
  • 管理级别
    非管制处方药(Rx-G)
    原因:属于补铁剂范畴,未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管理目录。中国药监局将其纳入需医师监督使用的处方药,但无需特殊管制。
  • 临床价值
    替代药(A)
    原因:在缺铁性贫血治疗中,作为硫酸亚铁不耐受患者的替代选择。相较于传统铁剂,具有更好的吸收率(约15-20%)和更低的胃肠道刺激风险,但成本较高限制了其作为首选药的地位。

二、核心功效与临床应用

  1. 缺铁性贫血治疗
    • 适用于妊娠期贫血、慢性失血性贫血(如月经过多)、营养不良性贫血
    • 临床研究显示血红蛋白提升速度较硫酸亚铁快1-2周(NEJM 2018)
  2. 铁储备补充
    • 用于慢性肾病贫血患者的铁剂补充(需联合EPO治疗)
  3. 儿童缺铁管理
    • 适用于6岁以上儿童,因口感较好且胃肠道反应轻

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用

    • 常见:黑便(发生率100%)、轻度恶心(15-20%)
    • 偶见:便秘(8%)、腹部绞痛(5%)
    • 罕见:过敏反应(<0.1%)
  • 禁忌与风险

    • 绝对禁忌:血色病、含铁血黄素沉着症、再生障碍性贫血
    • 相对禁忌:消化性溃疡活动期、溃疡性结肠炎
    • 药物相互作用:与喹诺酮类/四环素类抗生素同服降低吸收率50%以上
    • 特殊警示:透析患者需监测血清铁蛋白(目标值200-500μg/L)

参考文献

  1. 《中国缺铁性贫血诊治指南(2020版)》
  2. Cappellini MD, et al. Iron deficiency anaemia revisited. Lancet. 2020
  3. FDA Drug Safety Communication: Iron Supplements (2017)
  4. 天冬氨酸亚铁药代动力学研究. 中国临床药理学杂志. 2019;35(6):589-592
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