糊精铁Ferric oxide polymaltose complexes

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（多糖铁复合物类补铁剂）
• 来源与性状
  由三价铁氧化物与麦芽糊精通过聚合反应形成的复合物，呈棕褐色至黑褐色无定形粉末，易溶于水形成胶体溶液。最早由瑞典Pharmacosmos公司研发，具有高稳定性和低氧化应激特性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规铁补充剂，未列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：作为硫酸亚铁等传统铁剂的耐受性替代方案，适用于胃肠道敏感患者，但生物利用度略低于亚铁盐（约70-75%）。

二、核心功效与临床应用

1. 缺铁性贫血治疗

   • 成人剂量：100-200 mg元素铁/天
   • 儿童剂量：3-6 mg/kg/天
   • 适用于慢性肾病、炎症性肠病等继发性贫血

2. 铁储备补充

   • 妊娠期/哺乳期妇女铁需求增加
   • 大手术后或慢性失血患者

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道：便秘（10%）、黑便（100%）、恶心（5%）
  • 罕见：牙齿染色（长期使用）
  • 过敏反应（<0.1%）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
  • 血色素沉着症
  • 含铁血黄素沉积症
  • 再生障碍性贫血
  • 相对禁忌：
  • 消化道溃疡活动期
  • 肠梗阻
  • 药物相互作用：
  • 抗酸药（降低吸收50%）
  • 左旋多巴（螯合作用）
  • 喹诺酮类抗生素（吸收减少30-40%）

参考文献

1. 《中国药典》2020年版 二部，铁剂质量标准
2. WHO Model Formulary 2021：铁缺乏管理指南
3. Geisser P, et al. Arzneimittelforschung 1992;42(12):1439-1452（药代动力学研究）
4. Tolkien Z, et al. PLoS One 2015;10(2):e0117383（耐受性Meta分析）
5. 中华医学会血液学分会《缺铁性贫血诊治专家共识》2022版