碘化亚铁Ferrous iodine

更新时间：2025-06-21 00:36:35

编码XM1BG1

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XM0000 - XM9ZY9 物质

XM0000 - XM9ZY9 药剂

XM0031 - XM9Z80 主要影响血液成分和免疫系统的制剂

XM0216 - XM9W49 铁及其化合物

XM1BG1 碘化亚铁

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（无机矿物质盐类铁补充剂）
来源与性状
性状： 碘化亚铁（FeI₂）通常为灰绿色至棕黑色结晶性粉末或块状物，具潮解性。暴露于空气或光照下不稳定，易被氧化成三价铁并释放碘单质（可观察到颜色变深或产生碘蒸气）。微溶于水，水溶液呈酸性且不稳定。
历史与定义： 作为铁与碘的化合物，其合成可追溯至19世纪早期无机化学研究。在医药史上，曾短暂探索其作为铁碘双重补充剂的潜力。但目前无合法上市的药用碘化亚铁制剂，其定义仅限于化学物质范畴，未被主要药典（如USP、Ph.Eur.、ChP）收载为药用物质。
管理级别
IV. 非药品（依据其无合法药用制剂现状）
原因：
1. 无药品注册：全球主要药品监管机构（如FDA、EMA、NMPA）均未批准碘化亚铁作为药用成分的制剂上市。
2. 化学性质不稳定：易氧化分解的特性使其难以保证药品质量、安全性和有效性。
3. 安全风险：同时补充高剂量铁和碘可能带来不可控的毒性风险（如铁过载、碘诱发的甲状腺功能紊乱）。
临床价值
U（无合法临床应用药物）
原因：
1. 缺乏临床证据：无符合现代药物临床试验规范（GCP）的研究数据支持其治疗缺铁性贫血或碘缺乏症的有效性和安全性。
2. 被更优药物替代：铁缺乏症首选稳定、安全的铁剂（如硫酸亚铁、富马酸亚铁、多糖铁复合物）；碘缺乏症首选碘化钾或含碘食盐。
3. 安全性质疑：分解产物碘单质具有刺激性、毒性和潜在致敏性；游离碘过量风险高，易干扰甲状腺功能。

二、核心功效与临床应用

基于现有权威文献，碘化亚铁无公认的核心功效和合法临床应用。
理论推测（非临床应用依据）：

理论上可提供铁离子（用于血红蛋白合成）和碘离子（用于甲状腺激素合成）。
历史上曾有探索其用于“铁碘缺乏相关疾病”的记载，但均因安全性和稳定性问题被淘汰。

三、使用禁忌与注意事项

重要提示：由于碘化亚铁无合法药用制剂，以下内容基于其化学性质、铁剂和碘剂的已知毒性进行理论分析，强调其不可药用性。任何尝试使用该物质的行为均存在极高风险，必须在专业医生指导下严格避免。

副作用（理论推测与潜在风险）
1. 胃肠道毒性：铁离子直接刺激胃肠黏膜，可致严重恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黑便甚至溃疡出血。游离碘刺激性强，加剧胃肠道反应。
2. 碘相关毒性：
  - 急性碘中毒：口腔/咽喉烧灼感、金属味、唾液腺肿胀、唾液分泌过多、腹泻、呕吐、胃痛、发热、休克。
  - 慢性碘过量：碘诱发性甲状腺功能亢进症（Jod-Basedow现象）或甲状腺功能减退症（Wolff-Chaikoff效应）、甲状腺肿、甲状腺炎。
  - 过敏反应：皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿甚至过敏性休克（碘过敏）。
3. 铁相关毒性：
  - 急性铁中毒（尤其对儿童致命）：初始表现为呕吐、腹泻、腹痛、嗜睡、代谢性酸中毒、休克；24-48小时后可能发生肝坏死、凝血障碍、肾衰竭、昏迷、死亡。
  - 慢性铁过载：器官损伤（肝纤维化/肝硬化、心肌病、糖尿病、关节病、性腺功能减退）。
4. 其他：牙齿染色、金属味觉、潮解性导致的剂量不准确风险。
禁忌与风险
1. 绝对禁忌：
  - 已知对铁或碘过敏者。
  - 非缺铁性贫血（如溶血性贫血、地中海贫血）。
  - 铁过载疾病（如血色病、含铁血黄素沉着症）。
  - 甲状腺功能亢进症、自身免疫性甲状腺炎（如桥本氏甲状腺炎）活动期。
  - 严重肝肾功能不全。
2. 极高风险人群：
  - 儿童：极小剂量即可导致致命性铁中毒。
  - 孕妇及哺乳期妇女：铁和碘过量均对胎儿/婴儿有致畸或毒性风险。
  - 老年人：可能合并肝肾功能减退，增加中毒风险。
  - 消化性溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎患者（加剧胃肠道刺激）。
3. 药物相互作用风险：
  - 铁剂相互作用：降低四环素类、喹诺酮类、甲状腺素、左旋多巴、青霉胺、锌剂等吸收；抑酸剂（PPIs、H2RA）降低铁吸收。
  - 碘剂相互作用：与抗甲状腺药物（如甲巯咪唑）作用拮抗；锂盐增加碘致甲状腺功能减退风险；ACEI/ARB增加高钾风险；保钾利尿剂增加高钾风险。
4. 核心风险总结：
  - 化学性质不稳定：制剂难以保证，分解产物（碘单质、三价铁）毒性显著。
  - 双重元素过量风险：无法精准控制铁和碘的剂量，极易导致其中一种或两种元素过量中毒。
  - 缺乏安全监管：无药品级生产质量控制、无明确安全剂量范围、无临床使用指南。

参考文献

Martindale: The Complete Drug Reference (41st Ed.). London: Pharmaceutical Press. （标准参考著作，未收录碘化亚铁作为药用物质）
World Health Organization (WHO). Guideline: Daily iron and folic acid supplementation in pregnant women. Geneva: WHO, 2012. （推荐标准铁剂，未提及碘化亚铁）
Leung, A. M., & Braverman, L. E. (2014). Consequences of excess iodine. Nature Reviews Endocrinology, 10(3), 136–142. （详述碘过量的病理机制与临床后果）
Toxnet - HSDB Database: Ferrous iodide. U.S. National Library of Medicine. （明确其化学性质、不稳定性和毒性风险，非药用）
European Medicines Agency (EMA) & U.S. Food and Drug Administration (FDA) Databases. （公开查询确认无碘化亚铁药品上市许可）
Pfeiffer, C. M., Looker, A. C., & Cogswell, M. E. (2013). Iron and folate status in the US population. In Present Knowledge in Nutrition (10th Ed.). Wiley-Blackwell. （讨论标准铁剂应用与监测，排除不稳定化合物）
中华医学会《缺铁性贫血和铁缺乏症诊治和预防多学科专家共识》. 中华医学杂志, 2018. （中国指南推荐成熟铁剂，未包含碘化亚铁）

重要医疗建议强调：
碘化亚铁（Ferrous Iodide）不是合法药物，其化学不稳定性和双重元素毒性使其存在不可接受的安全风险，严禁用于治疗缺铁性贫血或碘缺乏症。治疗缺铁性贫血应选择国家批准的安全有效铁剂（如硫酸亚铁、富马酸亚铁、多糖铁复合物等）；碘缺乏症应通过加碘食盐或医生处方的碘化钾补充。任何健康问题，务必咨询专业医生并遵医嘱使用合法批准的药品。