氢氧化铁聚合麦芽糖Ferric hydroxide polymaltose
编码XM9W49
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（多糖铁复合物制剂）
来源与性状
氢氧化铁聚合麦芽糖是一种以三价铁（Fe³⁺）为核心、麦芽糖衍生物为配位体的复合物，呈红褐色胶体或粉末状。其分子量约为150,000 Da，具有多核氢氧化铁结构，与麦芽糖多糖链通过配位键结合形成稳定络合物。该制剂通过静脉注射或口服给药，在体内缓慢释放铁离子，避免游离铁毒性，同时提高铁的生物利用度。
管理级别
非管制处方药（Rx-G），因其通过严格的质量控制体系生产，且需医生评估患者铁代谢状态后使用，但未涉及成瘾性或特殊管制成分。
临床价值
替代药（A），用于治疗口服铁剂无效或不能耐受的缺铁性贫血患者，以及非透析依赖的慢性肾脏病（ND-CKD）患者的贫血。其优势在于胃肠道刺激性低、吸收效率高，且适用于静脉补铁需求。
二、核心功效与临床应用
- 缺铁性贫血治疗
- 用于口服铁剂疗效不佳或不能耐受（如胃肠道出血、溃疡性结肠炎）的成年患者。
- 慢性疾病相关贫血（如慢性肾病、炎症性肠病）的替代补铁方案。
- 特殊人群应用
- 非透析慢性肾病患者：改善贫血症状及铁储备，减少输血需求。
- 术后或急性失血后贫血：快速补充铁储备，促进血红蛋白合成。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 静脉给药：低血压、头痛、注射部位疼痛；罕见过敏反应（如荨麻疹、支气管痉挛）。
- 口服给药：偶见便秘、黑便，但胃肠道副作用显著低于传统二价铁制剂。
- 长期过量：可能引起铁过载，导致肝纤维化或内分泌功能障碍。
禁忌与风险
- 绝对禁忌
- 非缺铁性贫血（如地中海贫血、铁粒幼细胞性贫血）。
- 铁过载疾病（血色素沉着症、含铁血黄素沉着症）。
- 对铁剂或麦芽糖衍生物过敏者。
- 相对禁忌与注意事项
- 严重肝肾功能不全者需调整剂量。
- 避免与喹诺酮类、甲状腺素类药物同时服用（可能降低吸收率）。
- 静脉给药时需监测生命体征，备急救设备以应对过敏反应。
参考文献
- 氢氧化铁聚合麦芽糖的分子结构与药效学特性基于多糖铁复合物（PIC）的稳定性和缓释机制。
- 静脉铁剂在慢性肾病贫血治疗中的应用指南，强调其作为口服铁剂无效患者的首选替代方案。
- 铁-多糖络合物在胃肠道内的吸收机制，证实其在碱性肠环境下高效释放铁离子。
重要提示：具体用药方案需由医生根据患者铁代谢指标（如血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度）制定，切勿自行调整剂量或疗程。