二肼Dihydrazine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（血管扩张剂类抗高血压药）
• 来源与性状
  二肼（Dihydralazine，双肼屈嗪）是人工合成的肼衍生物，化学结构为1,4-双肼酞嗪，白色或类白色结晶性粉末，微溶于水。该药物最早于20世纪50年代开发，作为直接血管扩张剂用于高血压治疗。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需医师处方使用的抗高血压药物，但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制目录。
• 临床价值
  替代药（A类）
  原因：现代高血压指南中已不作为首选药物，仅用于难治性高血压、妊娠期高血压或对其他药物不耐受患者的替代治疗（2020年ESH高血压指南）。

二、核心功效与临床应用

1. 原发性高血压
   通过直接松弛小动脉平滑肌降低外周阻力，与β受体阻滞剂、利尿剂联用可减少反射性心动过速。
2. 妊娠期高血压
   WHO推荐用于资源有限地区子痫前期的紧急降压（需联合其他药物）。
3. 慢性心力衰竭
   （历史应用）曾与硝酸酯类联用改善血流动力学，现已被更安全的药物替代。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛（46%）、心悸（28%）、面部潮红（22%）、鼻充血（15%）
  • 严重：药物性狼疮（长期使用发生率约10%）、溶血性贫血（G6PD缺乏者禁用）
  • 代谢：钠水潴留（需联用利尿剂）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：系统性红斑狼疮、主动脉瘤、严重心动过速
  • 相对禁忌：冠状动脉疾病、脑卒中急性期
  • 黑框警告：长期使用需每6个月检测ANA抗体

参考文献

1. 《新编药物学》（第18版）抗高血压药章节
2. 2020 ESH高血压管理指南（J Hypertens 2020;38:982-1004）
3. WHO妊娠期高血压治疗建议（2018年更新）
4. 双肼屈嗪药物性狼疮机制研究（Clin Pharmacol Ther 2019;105:1303-1310）