中期分析显示Librexia ACS试验不太可能达到降低主要不良心血管事件的主要终点，因此该试验已被终止。
据百时美施贵宝和强生公司声明，评估近期急性冠脉综合征（ACS）后Milvexian安全性和有效性的III期Librexia ACS试验已被终止。Milvexian是一种通过选择性靶向因子XIa起作用的在研抗凝剂。Librexia ACS研究（临床试验编号：NCT05754957）是Milvexian临床开发项目的一部分，该项目还包括另外两项III期试验：针对房颤患者的Librexia AF（临床试验编号：NCT05757869）和用于二级卒中预防的Librexia STROKE（临床试验编号：NCT05702034）。
双盲、安慰剂对照的Librexia ACS研究纳入了18岁及以上、在ACS发生后7天内入组且符合以下标准的患者：
- 已接受心导管检查并进行经皮冠状动脉介入治疗，或在有或无导管检查的情况下接受保守治疗；
- 正在接受标准护理抗血小板治疗；以及
- 至少具有2个与复发性缺血事件风险增加相关的风险因素。
终止Librexia ACS试验的决定基于中期分析结果，该分析显示该研究不太可能达到降低近期ACS后主要不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死和缺血性卒中的复合终点）风险的主要终点。
关于Librexia AF和Librexia STROKE试验，根据独立数据监测委员会的意见，这些研究将按计划继续进行。百时美施贵宝免疫学和心血管药物开发高级副总裁罗兰·陈医学博士解释称："Librexia SSP和AF研究在多个方面与Librexia ACS不同，包括患者人群、终点、背景治疗的类型和持续时间以及疾病病理特征。"这些研究的顶线数据预计将于2026年公布。
在Librexia ACS试验中，Milvexian的安全性特征与该药物先前研究报告一致。康奈尔大学威尔康奈尔医学院院长兼医学事务教务长、Librexia项目主席罗伯特·A·哈林顿医学博士表示："鉴于Milvexian在此次试验中未引发任何新的安全问题，因子XIa抑制在更广泛的血栓性疾病治疗领域中仍然是一个有前景的机制，可能会推动血栓性疾病治疗标准的进步。"
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