摘要
背景
尽管有指南推荐，但在植入药物洗脱支架后的心房颤动患者中使用非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)单药治疗的证据仍然有限。
方法
在韩国进行的这项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验中，我们将植入药物洗脱支架至少1年后的房颤患者以1:1的比例随机分配接受NOAC单药治疗或联合治疗(NOAC加氯吡格雷)。主要终点为12个月时的净不良临床事件，包括任何原因导致的死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中、系统性栓塞或大出血及临床相关非大出血。非劣效性界值为3.0个百分点。
结果
共有960名患者接受了随机分组：482名患者接受单药治疗，478名患者接受联合治疗。患者的平均年龄为71.1岁，女性占21.4%。在12个月时，单药治疗组中有46名患者(卡普兰-迈耶估计值，9.6%)发生了主要终点事件，联合治疗组中有82名患者(卡普兰-迈耶估计值，17.2%)发生了主要终点事件，绝对差异为-7.6个百分点(95.2%置信区间，-11.9至-3.3；非劣效性P<0.001)，风险比为0.54(95.2%置信区间，0.37至0.77；优效性P<0.001)。单药治疗组中有25名患者(5.2%)发生了大出血或临床相关非大出血，联合治疗组中有63名患者(13.2%)发生了此类事件(风险比，0.38；95%置信区间，0.24至0.60)。
结论
在植入药物洗脱支架至少1年后的房颤患者中，NOAC单药治疗在净不良临床事件方面不劣于联合治疗。(由心血管研究中心和Samjin制药公司资助；ADAPT AF-DES临床试验注册号NCT04250116。)
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