纯泉治疗公司获得英国临床试验批准
伦敦2025年8月5日讯 - 专注精准肾病治疗的纯泉治疗公司(Purespring Therapeutics)宣布，其针对IgA肾病(Immunoglobulin A Nephropathy, IgAN)的PS-002药物I/II期临床试验申请已获英国药品与保健品管理局(MHRA)、NHS健康研究管理局(HRA)及研究伦理委员会(REC)联合批准。
"临床试验批准标志着我们正式迈入临床阶段肾病治疗公司行列，"纯泉治疗公司CEO哈西卜·艾哈迈德(Haseeb Ahmad)表示，"继获得美国FDA临床试验许可及欧洲药品管理局孤儿药资格认定后，该批准进一步验证了我们靶向足细胞疗法在肾病治疗中的潜力。我们期待与美欧监管机构合作，为IgA肾病患者拓展治疗选择。"
PS-002通过精准调控肾脏足细胞的补体激活通路，针对包括IgA肾病在内的多种肾病发病机制。该病是一种影响年轻成年人的罕见慢性自身免疫性肾病，其特征是异常免疫球蛋白A(IgA)在肾小球滤过膜沉积，引发补体激活、炎症反应及肾脏瘢痕化。即便现有治疗下，多数患者仍可能进展至肾功能衰竭。
预计2025年第四季度启动的跨国多中心临床试验，将分两阶段评估局部给药的安全性和有效性。I期主要评估安全性指标，结合疗效生物标志物确定II期剂量；II期则进一步验证安全性并获取初步疗效证据。此次英国批准与美国FDA临床许可共同构成全球多中心研究基础。
关于纯泉治疗公司
由布里斯托尔大学儿科肾脏医学教授莫因·萨利姆(Moin Saleem)创立的纯泉公司，是首个通过靶向足细胞治疗肾脏病的生物技术企业。公司以基因疗法为核心，开发针对获得性及遗传性肾病的突破性治疗方案，重点布局IgA肾病、NPHS2基因突变相关肾病及其他单基因肾小球疾病。
目前公司已获得Syncona、Sofinnova Partners等顶尖机构1.15亿英镑融资，其技术平台整合了肾病生物学与基因治疗领域世界领先的研发能力。
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