DelveInsight发布的《特发性肺纤维化管线洞察2025》报告全面分析了该领域80多家企业开发的100余种在研药物。报告涵盖临床与非临床阶段产品，按药物类型、研发阶段、给药途径和分子类型进行治疗评估，并列出未活跃研发项目。
关键研发进展（2025年7月）
- Mediar Therapeutics启动MTX-463静脉注射治疗IPF的II期试验，允许合并使用吡非尼酮或尼达尼布
- 葛兰素史克开展GSK3915393的II期研究，评估该新型药物对IPF患者的疗效与安全性
- 百时美施贵宝启动BMS-986278治疗IPF的临床试验
- 勃林格殷格翰测试BI 1819479三种剂量对成年IPF患者的治疗效果
- Syndax制药开展axatilimab治疗IPF的II期试验
领先研发企业
FibroGen、United Therapeutics、Bellerophon Therapeutics、MediciNova、诺华、Endeavor BioMedicines、Pliant Therapeutics、Kadmon Pharmaceuticals、阿斯利康等80余家企业正在推进IPF治疗创新。
突破性治疗案例
- Pamrevlumab（FibroGen）：靶向结缔组织生长因子（CTGF）的单克隆抗体，III期临床阶段
- Tipelukast（MediciNova）：多靶点小分子抗纤维化药物，II期临床阶段，获FDA孤儿药认定
- PLN-74809（Pliant Therapeutics）：αvβ6/αvβ1整合素抑制剂，获FDA快速通道认定，IIa期试验取得积极数据
- HZN-825（Horizon Pharmaceuticals）：选择性LPAR1拮抗剂，II期临床阶段
- Brilaroxazine（Reviva Pharmaceuticals）：5-HT受体调节剂，I期临床阶段
治疗评估维度
- 给药途径：口服、胃肠外、眼内注射等
- 分子类型：单抗、肽类、小分子、基因疗法等
- 临床阶段：涵盖发现期至III期各阶段
全球市场展望
报告指出，当前IPF治疗领域存在肺移植替代疗法、降低急性加重风险等未满足需求。随着Pamrevlumab等新型药物的推进，以及生物标志物研究的深入，未来五年治疗格局将发生重大变革。
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