检查点抑制剂市场全景分析
DelveInsight发布的《检查点抑制剂2025竞争格局》报告对全球50多家企业的60余种检查点抑制剂进行了深度评估，涵盖从临床前研究到上市产品的全周期分析。该报告通过产品类型、研发阶段、给药途径及分子类型等维度，系统梳理了当前肿瘤免疫治疗领域的核心进展。
关键临床研究动态
- 阿斯利康（AstraZeneca） 于2025年8月28日启动的NIAGARA-2期IIIb试验，将在临床实践中评估度伐利尤单抗（Durvalumab）联合化疗的新辅助治疗方案。该研究基于前期NIAGARA试验数据，聚焦于肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者的围手术期治疗。
- Precigen Inc 同日公布的PRGN-2009研究，针对帕博利珠单抗（Pembrolizumab）耐药的晚期宫颈癌患者，开展1:1随机对照试验。试验组将联合使用PRGN-2009与帕博利珠单抗，对照组仅使用帕博利珠单抗。
领先企业与创新疗法
主要竞争者包括：CanBas Co. Ltd（CBP 501）、Boundless Bio（BBI-355）、Pharos I&BT Co、Virion Therapeutics等。重点药物包括：
- 阿替利珠单抗（Atezolizumab）（罗氏/基因泰克）
- 度伐利尤单抗（Durvalumab）（阿斯利康）
- 伊匹木单抗（Ipilimumab）（百时美施贵宝）
核心产品深度解析
已上市疗法
百时美施贵宝/卫材制药（Opdivo）
纳武利尤单抗（Opdivo）作为全球首个PD-1抑制剂，自2014年获批以来已覆盖65个国家。其适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等8种肿瘤。2015年推出的"O+Y"（Opdivo+Yervoy）联合疗法，成为晚期黑色素瘤的标准方案，目前在50余国上市。
基因泰克（阿替利珠单抗）
阿替利珠单抗（Tecentriq）通过靶向PD-L1增强T细胞抗肿瘤活性，获批适应症包括：
- 非小细胞肺癌（NSCLC）
- 三阴性乳腺癌（TNBC）
- 肝细胞癌（HCC）
管线产品亮点
OncoC4（ONC-841）
首款SIGLEC10拮抗剂进入临床I期（NCT06352359），通过阻断肿瘤细胞CD24与免疫细胞SIGLEC10的相互作用，激活NK细胞、巨噬细胞和T细胞的抗肿瘤反应。该靶点具有独特ITIM结构域，与SIGLEC15存在机制差异。
Boundless Bio（BBI-355）
首个靶向细胞外DNA（ecDNA）的CHK1抑制剂，针对原癌基因扩增肿瘤。通过破坏癌细胞对复制应激的调控机制，选择性杀伤携带ecDNA的肿瘤细胞，已在NCT05827614试验中展开研究。
TransCode Therapeutics（TTX-siPDL1）
基于RNAi技术的PD-L1抑制剂，通过降解肿瘤细胞PD-L1 mRNA实现靶点调控。相比单抗类药物，可绕过肿瘤微环境中的蛋白表达适应性抵抗机制，正在胰腺导管腺癌（PDAC）模型中验证疗效。
市场竞争格局
报告涵盖：
- 公司分析：按研发阶段（III期/II期/I期）与技术平台（单抗、双抗、RNA疗法等）进行横向比较
- 未满足需求：包括耐药机制研究、联合用药开发、生物标志物优化等
- 商业化分析：覆盖全球授权合作、并购交易及研发协议的金额趋势
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