DualityBio是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发下一代抗体药物偶联物（ADC），近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其下一代靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC）DB-1310快速通道资格（FTD），用于治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R突变且在使用第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后病情进展的晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。
DB-1310是一种新型的靶向HER3的ADC，基于DualityBio自主研发的DITAC平台开发。2025年6月，来自加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Aaron E. Lisberg博士在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的口头报告环节中发布了DB-1310首次用于人体的I/IIa期临床试验数据（NCT05785741）。结果显示，DB-1310在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中表现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
DualityBio全球首席医学官Hua Mu博士表示：“DB-1310在EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌（EGFRm nsqNSCLC）及多种实体瘤患者中显示出令人满意的临床疗效和可控的安全性。值得注意的是，DB-1310与EGFR TKI及其他抗癌药物联合使用的临床前研究也显示出强大的协同抗肿瘤活性。我们将全力以赴加快DB-1310的临床开发进程，并期待其作为下一代HER3 ADC，能成为广大癌症患者的一种全新治疗选择。”
Duality Biotherapeutics是一家专注于开发下一代ADC药物治疗癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司。公司已成功构建多个拥有全球知识产权的ADC技术平台，并依托强大的研发管线，在全球17个国家开展多项临床试验，累计入组患者超过2000名。
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