摘要
背景
炎症与不良心血管事件相关。近期试验数据显示，秋水仙碱可降低心血管事件风险。
方法
在这项采用2×2析因设计的多中心试验中，我们将心肌梗死患者随机分配接受秋水仙碱或安慰剂，以及螺内酯或安慰剂治疗。本文报告秋水仙碱试验的结果。主要疗效终点为心血管原因死亡、复发性心肌梗死、卒中或非计划性缺血驱动的冠状动脉血运重建的复合终点，采用事件发生时间分析进行评估。在部分患者亚组中测量了3个月时的C反应蛋白水平，并评估了安全性。
结果
14个国家的104个中心共有7062名患者接受随机分组；分析时，45名患者(0.6%)的生存状态未知，且这些信息很可能为随机缺失。在中位随访3年期间，秋水仙碱组3528名患者中有322名(9.1%)发生主要终点事件，安慰剂组3534名患者中有327名(9.3%)发生(风险比，0.99；95%置信区间[CI]，0.85至1.16；P=0.93)。两组间主要终点各组成部分的发病率似乎相似。根据基线值调整后，秋水仙碱组与安慰剂组在3个月时C反应蛋白水平的最小二乘均值差为-1.28 mg/L(95% CI，-1.81至-0.75)。秋水仙碱组腹泻发生率高于安慰剂组(10.2% vs. 6.6%；P<0.001)，但两组间严重感染发生率无差异。
结论
对于心肌梗死患者，秋水仙碱治疗(在心肌梗死后尽快开始并持续中位3年)未能降低复合主要终点(心血管原因死亡、复发性心肌梗死、卒中或非计划性缺血驱动的冠状动脉血运重建)的发生率。(由加拿大卫生研究院等资助；CLEAR ClinicalTrials.gov编号，NCT03048825。)
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